又一巨头跨界医疗，营收18亿后再突破|京东方|医疗|核酸|物联网|试剂盒

来源：器械之家

2022年8月2日，北京京东方知微生物科技有限公司自主研发生产的全自动核酸扩增分析仪（型号NAT-3000）获得了国家药品监督管理局（NMPA）第Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20223221029）。

该产品的获批，标志着国内“金标准”核酸检测正式步入30分钟新时代。对比目前常规的核酸检测，需将采集后的样本运送到专业的核酸扩增实验室内、由专业人员操作完成，通常需要6-12小时才能获得结果。

而这款产品适用于现场即时检测场景，突破性地实现了仅需一步加样、30分钟即可在全封闭的试剂盒内完成包含“磁珠法核酸提取”与“荧光定量PCR扩增”的“金标准”核酸快速检测。

值得关注的是，北京京东方知微生物由“面板之王”京东方集团孵化成立，是京东方在医疗健康领域的又一拓展布局。

2013年正值全球面板周期走向低谷，于是京东方自14年就开始构建了包含医疗健康在内的第二增长曲线，经过数年的布局，京东方旗下的健康帝国已经相当庞大，其2021年报显示智慧医工业务板块全年实现营收约18.47亿元，同比增长约21.29%。

掌上核酸+POCT

新冠检测领域连获突破

据了解目前即时快速的完成核酸检测存在以下难点。分子POCT（point-of-care testing，即时检验）理应具备一体化、检测快、结果准、操作简便等特点，但由于“金标准”核酸检测高度复杂的流程，对产品的集成化设计与性能参数优化提出了极高的要求。

纵观国内市场已问世的产品，或是减省了核酸提取过程，或是在变温qPCR与恒温扩增间进行了取舍，均非完美符合理想分子POCT产品特点的产品。

知微生物推出的全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）将“分子诊断临床检测金标准方法学”与“微流控芯片的工程学设计”相结合的设计理念，搭载微流控试剂盒组成封闭系统，突破性地实现了仅需一步加样、30分钟即可在全封闭的试剂盒内完成包含“磁珠法核酸提取”与“荧光定量PCR扩增”的“金标准”核酸快速检测。

这款设备由主系统与子系统组成，单一子系统同时可检测4个试剂盒（4通道），一台主系统最多可同时拓展连接6个子系统；支持咽拭子、痰液、血液等多种样本类型中病原微生物的定性与定量检测；试剂盒采用全封闭微流控芯片设计，检测过程实现了气溶胶“0”污染。

灵敏度方面，以“新冠-甲流-乙流联检”试剂盒为例，灵敏度可达200拷贝/毫升。

全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）快速简便、一体化程度高尤其满足重大公共卫生事件和医疗机构急、特人群的快速检测需求。

据悉，这也是知微生物近期在新冠检测领域的又一突破。此前知微生物还推出了一款智能居家掌上核酸检测产品。

该设备仅口袋大小，一步咽拭子直接上样后，30min便可输出结果。系统集微流控技术、快速提取、核酸扩增以及信息化技术于一体，新冠肺炎病毒阳性检出率可达97%，特异性高达99%。

随着居家自测政策在国内的逐步放开，此类产品的面世正当其时。

中国版凯撒医疗帝国

令人关注的是，两项新冠检测领域的突破背后，竟是国内屏显巨头京东方，事实上经过多年广撒网式的布局，京东方旗下的医疗帝国已经发展得相当壮大。

2013年，全球面板周期走向低谷，寻找新的利润增长成了京东方需要迫切完成的课题，正是在这一年京东方开启了转型之路。

2013年，京东方就提出了完成健康医疗事业整体架构以及业务范围设计的目标。很快，在公司2014年的财报中，主营业务就已经调整成“显示器件、智慧系统产品、健康服务”三大板块。

随着公司不断发展壮大，2018年，京东方又正式变革组织架构，将三大事业板块细分成7个事业群，称之为“1+4+N”航母事业群。

“1”是指以显示器件业务能力和资源为核心的母舰平台，“4”为巡洋舰层，其中就包括物联网创新业务、传感器及解决方案、MLED及智慧医工4条主战线；

“N”为以“1+4”核心技术产品为基点的登陆舰层，是京东方不断开拓与耕耘的物联网细分应用场景。

而数字医院就是京东方健康医疗事业发展的首个突破口。

牵手美国最大医疗服务公司，打造京东方数字医院

2015年5月京东方发布公告称与美国最大的医疗服务公司之一，也是全美最大的职业医疗提供者之一Dignity Health签署了合作备忘录，计划用前者在半导体显示、智能制造方面的积淀，融合信息技术与健康医疗，围绕“以人为中心的家庭式健康医疗服务”理念，布局国内医疗产业基地，建设尖端数字医院及研发中心。

Dignity Health是全美第五大医疗系统，总部设于旧金山，该组织拥有或运营医院多达40家。

同日，京东方还发布公告称拟以约2.5亿元人民币的价格收购明德投资有限公司。并表示，此次收购与公司的整体战略有关，公司明确将智慧健康医疗服务作为服务化传略转型的方向，整合互联网、大数据、云计算、信息医学、传感等技术和资源，并以此为新的利润增长点目标。

在此战略之下，京东方以收购的途径迈出智慧健康医疗事业的第一步，即收购一家符合京东方理念的医院作为起点，推动战略快速落地。

2015年，京东方斥资2.5亿元从春华资本手上收购明德投资全部股份，同时将注册资本增加至30亿元，用于明德投资旗下核心经营实体北京明德医院的数字化发展。

明德医院也成为了京东方旗下的首家数字医院。

2016到2018年，京东方分别开始在合肥、成都、苏州成立建设数字医院，以物联网、人工智能等数字化技术提供医疗解决方案与服务。

合肥京东方数字医院

不仅是自建或收购医院，京东方还有更大的医疗梦。目前京东方还在国内多省市地区布局健康产业园。健康产业园不仅引进医疗大健康的相关企业，未来也将依托自建医院，涉足医疗养老等惠民服务。

填补国内空白，5000万美元进军无创血液检测领域

购入医院后，京东方开始扩展智能医疗终端，向无创检测发力。

2017年3月3日公告，京东方通过全资子公司京东方光电出资5000万美元认购以色列Cnoga公司新发行股份，取得其约23.81%股权，正式步入无创血液检测领域。

京东方指出，相比于传统网络轻问诊模式和医疗器械硬件模式，公司具备实体医院和科技资源两大核心能力，可以通过Cnoga的无创智慧终端，将人体数据同公司医疗大数据、云端计算和医院资源结合，打通日常数据与医院数据的信道。

Cnoga拥有无创多体征检测和无创血糖检测领域的多项国际专利。投资Cnoga后，双方合作推出了两款便携式多参数专业医疗设备——无创多参数检测仪（MTX）和无创组合血糖仪（COG）产品。

京东方（BOE）无创血液监测，基于实时颜色影像传感和指尖组织照相技术，研究血液颜色随人体生理机能的变化，能快速检测14项血液相关的重要生理参数，并提供个性化健康管理服务。它由无创多参数检测仪（MTX）和BOE移动健康APP组成。

使用者仅需将手指放入设备的手指室，便可在1分种之内精确测量并记录14项血气和血常规及血液动力学14项重要的生理参数。产品已获得中国国家食品药品监督管理总局CFDA注册和欧盟CE认证。

BOE无创血糖监测也获得了CE认证和CFDA批准，设备通过四个LED光源通过人体组织，再用影像部件会检测出那些改变颜色的信号，对多达680亿个色彩组合进行分析最终反映血糖数值。

以上两款产品都是国内首款无创血液监测医疗级产品。

加码体外诊断布局再生医学

2020年京东方与癌症早诊早干预领域的领航者博尔诚达成战略合作。

透过本次合作京东方将作为产业投资者进入癌症早诊领域，基于在生物芯片、无创/微创检测、工业设计、新材料、电路设计等方面核心优势，在病房、医院门急诊、基层、疾控、海关、边检等应用场景对小型化POCT分子一体机即时监测的需求，基于全自动微流控和芯片技术，致力于打造高科技的Chip On Lab一体化解决方案和系统。

步入体外诊断领域后，京东方继续加码。2021年7月8日，北京京东方知微生物科技有限公司（简称“知微生物”）正式挂牌成立。

知微生物聚焦分子检测领域，在今年接连取得突破，推出了上文提到的家用便携核酸检测和30分钟全自动核酸扩增分析仪。