近年来,国家医保药品目录谈判(以下简称“国谈”)一直备受关注,“灵魂砍价”“115%”“信封价”等词语一度成为热搜排行榜第一名。

国谈,直白来说是国家医保局与药企通过谈判确定药品价格后,医保部门与药企签订协议(协议期一般最多两年)进行试投放,协议期满后,视具体情况决定是否续签协议。目的就是让创新药物降价、纳入医保,在提高药物可及性的同时反哺企业,促进药物创新。

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2022年医保国谈在2013年1月8日落下帷幕,10天后国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称《2022年药品目录》)。2022年药品目录》自2023年3月1日起正式实施。

《2022年药品目录》新增药品111个

价格平均降幅达60.1%

《2022年药品目录》共新增111个药品,3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看,147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%,其中108个目录外新增药品的价格降幅达60.1%,与去年基本持平。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种;中药饮片未作调整,仍为892种。

目录外新增药品涉及23个临床组别,包括56个慢性病用药(高血压、糖尿病、精神疾病等)、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等,其中22个儿童用药、2个新冠治疗用药、2个国家基本药物,重点领域药品保障水平进一步提升。有24种国产重大创新药品被纳入谈判,20种药品谈判成功。

协议期内谈判药品:

抗肿瘤药及免疫调节剂83个

据统计,《2022年药品目录》中协议期内抗肿瘤药物及免疫调剂剂共有83个,其中单抗克隆抗体和蛋白酶抑制剂占据了“半壁江山”,共计45个,应用领域以血液肿瘤、胃肠道肿瘤为主。

在单克隆抗体类目下,我们可以看到共有4种国产PD-1,包括特普瑞丽单抗、信迪利单抗、替雷丽珠单抗、卡瑞丽珠单抗,而进口PD-1\PD-L1抑制剂无一被纳入。另外在蛋白酶抑制剂中,我们也发现国产BTK抑制剂泽布替尼、奥布替尼也被纳入了本次医保目录当中将同在医保目录内的伊布替尼进行竞争。此外,大家较关注的CAR-T疗法依旧没有被纳入医保。更多详细内容,如下表所示。

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注:医保支付标准有“*”标识的,各地医保和人力资源社会保障部门不得在公开发文、新闻宣传等公开途径中公布其医保支付标准。

5项举措推动《2022年药品目录》落地实施

为尽早惠及广大患者,国家医保局还提出了以下措施推动新版目录落地实施:(1)落实谈判药品直接挂网等措施,确保谈判药品如期按照协议调整支付标准;(2)指导定点医疗机构加强联动,根据临床治疗需求,及时将新增药品特别是谈判药品纳入本机构配备名单,提升用药保障水平;(3)指导各地完善“双通道”管理机制,通过定点零售药店等渠道提高谈判药品的可及性;(4)强化准入后管理,加强对目录内药品特别是谈判药品使用、支付情况的监测,努力解决落地过程中出现的问题;(5)继续组织企业定期报送药品配备机构名单,在国家医保局官方APP开通查询通道,方便患者查询、购药。

总之,相信随着《2022年药品目录》的执行,一定可以让更多患者获益。