全市严查、严打！唐山发布重要提醒！|医疗器械|平光|美瞳|药品|隐形眼镜

近期受新型冠状病毒疫情的影响

消费者对防疫药品、

医疗器械的购买需求增加

也使一些人钻了空子

对此，唐山市市场监督管理局表示

全市各级市场监管部门将进一步加强

医疗药品及用品价格监督检查和巡查工作

同时提醒大家

购买医疗器械一定要注意

医疗器械必须取得合法资质后方可上市销售， 医疗器械的包装、说明书上都应印有产品备案编号和生产备案编号或者产品注册证编号和生产许可证编号 。如果产品包装、说明书上没有相应的证号，就可以怀疑为非法的医疗器械，消费者可以登录国家食品药品监督管理总局网站在“数据查询”栏进行查询。

消费者在 购买医疗器械时要仔细阅读说明书，弄清产品的作用机理、适用范围、用法、注意事项和禁忌证等 ，有的要在医生指导下购买使用， 切莫轻信推销 。

消费者应当 在正规的经营场所购买医疗器械，并索取相关票据，千万不要图省事、贪便宜 ，否则将无法维护自身权益。 消费者如果发现违法行为，可以拨打市场监督举报电话：12315，进行投诉举报 。

除了比较明显的医疗产品

体温计、创可贴、“美瞳”

这样日常使用较多的产品

也属于医疗器械

日常使用一定要注意

“美瞳”有风险

“美瞳”可以让你瞬间拥有一双美丽的大眼睛，可是在追求美丽的同时也会带来危害。 人们常说的“美瞳”实际上是指装饰性彩色平光隐形眼镜，和其他隐形眼镜（角膜接触镜）一样，都是第三类医疗器械 。

非法生产销售的彩色平光隐形眼镜容易褪色、掉色，色素会刺激、损害角膜 。劣质产品的参数不精准，不能与角膜完全贴合，容易引起异物感和不适，也没有很好的透氧率， 容易引起角膜缺氧，造成感染 。产品的安全性、有效性没有保障， 配戴此类产品容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症 。

销售彩色平光隐形眼镜与隐形眼镜需要取得《医疗器械经营企业许可证》，产品应取得医疗器械产品注册证书。 购买此类产品时，请消费者到已取得《医疗器械经营企业许可证》的正规商家购买，同时要注意购买产品的合法性 。

玻尿酸不能随便注射

爱美女士为了留住青春，纷纷注射玻尿酸。 除了医疗美容机构在为消费者注射玻尿酸外，一些美容院、美甲店为了牟取利益竟违规开展这项业务 。

玻尿酸在医疗美容中是注射用软组织填充剂。 医疗美容中所使用的玻尿酸产品按三类医疗器械管理，属高风险医疗器械产品 。医疗美容机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进取得《医疗器械产品注册证》产品，并验明产品合格证明。

消费者应到具有医疗美容资质的医疗美容机构注射玻尿酸美容 ，消费者如发现未经注册的玻尿酸产品， 可及时向市场监管部门进行举报 。

唐山市严查医疗器械市场

今年以来，唐山市场监督管理局共开展了“清网行动”“打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜”“打击违法违规经营使用医疗器械”和“新冠疫情防疫用械”等一系列医疗器械安全专项整治行动，共办理医疗器械案件56起，罚没款313.55万元。对监测发现的涉及腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械虚假违法广告，一律严厉查处，并对违法情节严重广告所涉及的产品和企业实施公告曝光、行政告诫、提请撤销广告批准文号、责令暂停产品销售等严厉措施。对涉及的违法违规行为，市场监督管理部门依法查处，对涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任。

玉田县市场监管局开展专项整治行动

玉田县市场监管局结合药品安全专项整治行动，开展了角膜接触镜经营企业专项检查。

执法人员重点检查了经营企业是否存在无证或超范围经营行为，是否存在销售无注册证、过期、失效产品的行为，是否具备软性角膜接触镜验配专业设备，是否配备并使用计算机信息系统进行产品经营管理，是否建立并执行采购、验收、销售记录等质量管理制度，产品购进渠道是否合法，是否完整索取供应商资质文件等内容。

行动期间，该局共检查角膜接触镜经营企业20家，对检查中发现的角膜接触镜及护理液陈列柜台无标识牌、营业场所温湿度记录登记不规范、个别企业未设置医疗器械陈列专区、供货商资质中质量保证协议过期等问题进行了整改复查，进一步规范了辖区角膜接触镜经营市场秩序。

曹妃甸市场监督管理局开展排查工作

曹妃甸市场监督管理局药械科为确保疫情隐患排查工作期间零售药店严格落实各项疫情防控政策，药械科执法人员对城区3家零售药店进行现场检查，再次向各单位传达、重申疫情防控工作要求，告知各单位法人负责人一定要将最新的疫情防控政策传达到药店的每一个工作人员，确保在保障人民群众用药的同时充分发挥零售药店的“哨点”作用。

同时向各单位发放抗原检测试剂，既做到了对企业上门服务，又通过减少访客减轻了局机关防疫工作负担。