▎药明康德内容团队报道
8月11日，一家处于临床阶段的生物医药公司香港艾贝乐医药科技有限公司（Arbele，以下简称艾贝乐医药）宣布，其CDH17xCD3双特异性T细胞接合器ARB202的1期首次人体研究在澳大利亚完成首例患者给药，用于治疗晚期胃肠道癌症患者。艾贝乐医药首席医学官黄子仁博士表示：“患者给药是探索靶向CDH17治疗胃肠道癌症方面迈出的重要一步。”根据艾贝乐医药新闻稿，其是全球范围内首家探索CDH17xCD3双抗疗法治疗潜力的公司，该公司还计划在今年内向中国国家药监局（NMPA）和美国FDA申报临床试验。
ARB202是一款潜在“first-in-class” 靶向CDH17和CD3的双特异性抗体，基于艾贝乐医药的钙黏蛋白-17（CDH17）靶点而开发。据艾贝乐医药官网介绍，CDH17（又称CA17）是近年来胃肠道肿瘤治疗领域的一个新兴靶点，为人类胃肠道肿瘤形成和癌症转移的致癌驱动因子之一，在超过50%的胃、胰腺、肝脏、食管至结直肠肿瘤组织中可检测到。有研究表明，CDH17异常表达会介导Wnt/β -catenin和MAPK信号通路，与整合素信号通路相互作用并抑制细胞凋亡。
据艾贝乐医药公开资料介绍， ARB202 具备独特亲和力抗 CDH17 和抗 CD3 差异化的结构，在保证高特异性和高杀伤活性的同时，避免过度激活T细胞所引起的全身免疫反应风险， 因此具有良好的安全性、 药代动力学特征和可开发性。 临床前研究结果显示 ， ARB202能有效增强T细胞与表达CDH17的胃肠道肿瘤细胞系之间的相互作用，从而导致T细胞的活化并释放IL-2，有效的产生肿瘤细胞杀伤， 通过体内注射低剂量ARB202 抗体可以有效地抑制肿瘤的生长。
本次，ARB202宣布的1期临床试验是一项连续多中心、开放标签、剂量递增试验，包括1a期和1b/2a期阶段，目的是确定ARB202的耐受性和使用剂量。研究还将评估ARB202对胃肠道肿瘤受试者生物标志物和临床疗效的初步影响。鉴于耐受性，潜在扩展队列将进一步评估ARB202在特定适应症和与其他疗法联合治疗中的安全性和疗效。艾贝乐医药预计将在2023年第二季度中报告初始安全性、耐受性和PK/PD数据。
艾贝乐医药创立于2016年，总部位于香港，公司创始人兼首席执行官（CEO）为John Luk博士，首席医学官（CMO）为黄子仁博士。该公司开发了专有技术平台，其目标是开发具有多重抗癌机制的免疫疗法以治疗胃肠道癌症，包括胃癌、胰腺癌、结肠癌、胆管癌和肝癌等，这些领域目前存在巨大的未被满足的临床需求。
▲艾贝乐医药创始人兼CEO John Luk博士（图片来源：艾贝乐医药官网）
根据艾贝乐医药官网，该公司还开发了AI-CAR/NK细胞治疗平台、TriAx多特异性抗体平台等技术平台，其 目前研发管线中包括6款 针对结直肠癌等胃肠道恶性肿瘤的创新产品 ，涵盖CAR-NK疗法、双特异性抗体疗法、三特异性抗体疗法。
▲艾贝乐医药研发管线（截图来源：艾贝乐医药官网）
希望这款CDH17×CD3双特异性抗体后续研发进展顺利，早日为胃肠道肿瘤患者带来全新的治疗选择。
参考资料：
[1] Arbele Announces Phase 1 First-in-Human Study of CDH17xCD3 Bispecific T-Cell Engager for Treatment of Gastrointestinal Cancers . Retrieved Aug 10，2022, from https://www.arbelebio.com/eng/news/details/arbele-announces-phase-1-first-in-human-study-of-cdh17xcd3-bispecific-t-cell-engager-for-treatment-of-gastrointestinal-cancers
[2]Arbele公司官网. From https://www.arbelebio.com/eng/focus/details/our-focus
[3]全球首家！嘉立母公司香港艾贝乐CDH17xCD3双抗获批澳洲一期临床试验. Retrieved May 13，2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/ymt8v4sNuAFm_uvY_HjJpQ
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