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新冠病毒,通常通过呼吸道感染人类,并造成呼吸系统和人体各个器官的损伤。自2019年底首次爆发至今,新型冠状病毒仍在全球肆虐,对世界经济、社会造成极大的负面影响。

随着新冠病毒的大规模流行,新的病毒突变株不断出现,Alpha、Beta、Gamma、Delta、Omicron等,其中一些突变株具有更强的感染能力或更强免疫逃逸能力。由于疫苗的免疫力在逐渐减弱,研究人员分析了之前接种过两剂灭活疫苗的个人,接种第三剂同源或异源疫苗的不良反应发生率和有效性。

2022年5月20日,北京生物技术研究所江苏省疾控中心的研究人员在柳叶刀子刊" The Lancet Respiratory Medicine "期刊上发表了一篇题为" Safety and immunogenicity of heterologous boost immunisation with an orally administered aerosolised Ad5-nCoV after two-dose priming with an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in Chinese adults:a randomised,open-label,single-centre trial "的研究论文。

该研究分析了中国成年人2剂科兴灭活疫苗后,使用同源或异源疫苗加强的不良反应发生率和有效性,研究发现,使用同源疫苗加强针后,中和滴度为78.5,而使用低剂量、高剂量口服雾化Ad5-nCoV的异源加强疫苗中和滴度为744.4和714.1。同样,使用异源疫苗的不良反应也低于同源组。

研究表明,之前接种过两剂灭活疫苗的人,使用口服雾化Ad5-nCoV的异源加强疫苗是安全且具有高度免疫原性的

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在这项随机、开放标签、对照试验中,研究人员分析了之前曾接种过两剂灭活疫苗的中国成年人,口服雾化5型腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV)进行异源加强免疫的安全性和免疫原性。共纳入420名参与者,分为3组,参与者被随机分配(1:1:1),接受低剂量或高剂量雾化Ad5-nCoV,或用科兴疫苗进行同源肌内疫苗接种。

研究发现,在加强疫苗接种后14天内,低剂量组26名(19%)参与者报告了不良反应,高剂量组33名(24%)参与者报告了不良反应,而同源科兴组则有54名(39%)参与者报告不良反应。表明使用异源加强的安全性高于同源组

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加强接种后14天内不良反应

对于中和滴度来说,使用科兴同源疫苗加强针后,中和滴度为78.5,而使用低剂量、高剂量口服雾化Ad5-nCoV的异源加强疫苗中和滴度为744.4和714.1。表明使用异源加强的中和滴度显著高于同源组

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加强疫苗接种前后对原始毒株的中和抗体

此外,研究还发现,接受雾化Ad5-nCoV的参与者对delta变异体的交叉中和能力也比在强化免疫后28天接受同源加强的参与者高18.1–24.0倍

结果表明,使用雾化Ad5-nCoV的异源加强方案是安全的,并且比使用科兴的同源加强方案具有显著更高的免疫原性,且较低的不良反应发生率。

研究人员表示,计划在墨西哥进行一项多中心、随机、双盲、平行对照的口服雾化Ad5-nCoV疗效试验,该试验是在使用Ad5-nCoV进行一系列初级免疫后进行的。