解奥 王文华

AI在医疗领域的应用正如火如荼，并且越来越受到资本市场的垂青，今年以来，不少AI医疗领域的独角兽企业向资本市场发起了冲击。近日，推想医疗科技股份有限公司（简称“推想医疗”）向港交所递交了招股书。

推想医疗成立于2016年，致力于开发部署全院级AI医疗产品，服务医院内多科室医生，实现疾病的筛查、诊断、干预、治疗、管理及研究。

专注AI医疗影像诊断

招股书显示，推想医疗旗下拥有InferRead CT Lung、InferRead CT Pneumonia和InferRead DR Chest三款AI医疗器械产品，以及包括InferScholar及InferMatrix的两套AI赋能医学研究解决方案实现商业化。另外，推想医疗拥有由九款处于不同开发阶段的AI医疗器械以及在研信息系统产品InferCare Follow-up组成的在研产品管线。

推想医疗的核心产品为InferRead CT Lung和InferRead CT Pneumonia。根据弗若斯特沙利文报告，凭借这两款产品，推想医疗成为全球首家也是唯一一家在中国、美国、欧盟和日本获得监管批准的AI医疗科技公司。

其中，InferRead CT Lung作为针对肺结节检测的AI医疗器械，可协助医生在复查CT扫描时发现肺结节，在节省医生阅片时间的同时，能够获得传统影像方法无法提供的相关病变结构的视觉图像；并利用特有的算法为经验较少的医生提供参考。此外，InferRead CT Lung可帮助医生即使在肺结节体积仍相当细小或外观模糊的情况下，同样能够预测肺结节的进展。目前，InferRead CT Lung已获近20个国家的超400家医院使用。

在中国一项全交叉、多阅片者多病例的临床试验中，InferRead CT Lung缩短了近15%的影像阅片时间， 对4毫米及以上大小的结节的检测灵敏度提高了超40%。

推想医疗另一核心产品，InferRead CT Pneumonia，是针对肺炎诊断得到AI医疗器械，通过分析可能的肺炎(包括新冠肺炎)病变的体积、位置和密度，并比较CT影像所示肺部病变的变化，协助医生快速识别和发现该等病变。目前，InferRead CT Pneumonia已获得10多个国家的超65家医院使用。

在中国的一项多中心临床试验中，InferRead CT Pneumonia的灵敏度为98.7%，而特异性则为88.5%，表现颇为可观。

除上述两款产品外，推想医疗正寻求扩大其适应症以包括良恶性肺肿瘤的识别诊断，并开发针对胸外科术前规划和胸外科手术导航的产品。

例如，InferOperate Thorax Planning是针对胸外科术前规划的在研产品，2021年1月完成临床前研究，计划在2021年底前在中国开展临床试验,2022年上半年前向国家药监局提交第三类医疗器械注册的申请，并预计在2022年下半年获得国家药监局的批文。

根据弗若斯特沙利文报告，目前中国并无AI肺部术前规划医疗器械获批，而除InferOperate Thorax Planning之外，在中国仅有一款产品在开发中。

此外，推想医疗还有针对结核病筛查的InferRead DR Chest，预计2021年前在中国开展临床试验，2022年上半年向国家药监局提交第三类医疗器械注册申请，2023年上半年获得国家药监局上市审批。根据弗若斯特沙利文报告，目前在中国尚无AI结核病诊断医疗器械获得批准，包括推想的InferRead DR Chest在内的四款产品在开发中。

针对脑卒中诊断的InferRead CT Stroke，预计2021年下半年向国家药监局提交第三类医疗器械注册申请，预计2022年上半年获得第三类医疗器械注册批文。根据弗若斯特沙利文报告，目前并无AI脑卒中诊断医疗器械获国家药监局批准，中国有包括推想在内的四款AI脑卒中诊断医疗器械在开发中。

推想医疗在招股书中表示，将继续扩大产品组合，覆盖多个治疗领域，包括癌症、感染性疾病、脑血管疾病、心血管疾病和创伤，比如，正在开发并预计在未来三年推出适用于乳腺X射线片上的乳腺病变诊断，肝癌术前规划、冠状动脉狭窄的诊断、脑卒中的诊断、骨折的筛查和诊断的AI医疗器械。

诺奖门徒 辍学创业

推想医疗创始人陈宽，高中毕业于新加坡莱佛士书院，本科就读于美国芝加哥大学，毕业后继续在该校攻读经济和金融双博士，师从2000年诺贝尔经济学奖获得者詹姆斯·赫克曼（James Heckman）。

博士期间，陈宽投入很大精力从海量数据中挖掘规律，利用规律建立数学模型，预测金融现象。例如，预测短时间内某个股票是否发生大的波动以及是否出现黑天鹅事件。此外，陈宽还研究贫富差距，这也是詹姆斯·赫克曼的著名研究。

按照正常的人生轨迹，陈宽毕业后要么去学校教书、做教授，要么去华尔街。这样的轨迹最终被打破，陈宽想要用AI技术和数学模型去改变或改善一些社会现象，让数学模型带来实际的社会价值。此前，在多次回国交流中，陈宽发现，中国医疗数据庞大，但没有被完善开发，甚至国内医疗资源缺乏，各地区资源分布不均衡。

2014年，陈宽决定休学回国创业。这样的想法得到了导师詹姆斯·赫克曼的支持，“如果有心里非常想做的事情，你就应该去追逐它。

2016年，经人介绍，陈宽在香港拜访了原快的CEO吕传伟，获得后者个人名义的投资。此后，英诺天使基金也参与投资，陈宽获得共1250万元的天使轮投资。

截至目前，推想医疗共完成7轮融资，投资方包括红杉中国、启明创投、襄禾资本、英诺天使基金、中关村并购母基金、鼎晖投资、高盛等。

IPO前，推想医疗控股股东持股为37.84%，红杉中国持有推想医疗10.73%的股份，为最大机构投资方；启明创投和襄禾资本分别持有6.51%和5.35%的股份，为另两大持股超5%的投资方。

亏损何时休

尽管被资本热捧，但推想目前仍未实现盈利。2019年至2021年前三个月的营收分别为662.2万元、2770.2万元、2212.8万元，净亏损分别为4.02亿元、5.87亿元、1737万元。毛利率分别为75.5%、81.8%、87.3%。

销售方面，分销商逐年增加。2019年至2021年前三个月，推想医疗的分销商分别为12名、47名、62名，推想医疗向分销商进行的销售分别占其收入的84.1%、79.6%、71.8%。除通过分销商销售外，还直接向医院和其他医疗机构销售其产品。

研发投入方面，2019年至2021年前三个月，推想医疗的研发费用分别为6905万元、6684万元、1488万元、占营收的比重分别为1042.7%、241.3%、67.2%。

根据弗若斯特沙利文报告，AI医疗机械市场近几年发展迅猛。全球AI医疗器械市场规模由2016年的8650万美元增加至2020年的3.55亿美元，年复合增长率为42.4%，预计2025年达到177亿美元。中国AI医疗器械市场规模由2019年的1.25亿元增加至2020年的2.92亿元，预计2025年达到204亿元。

作为AI医疗器械市场的重要赛道，AI医学影像正快速发展。有统计数据显示，2020年，国内AI医学影像在医院的市场规模为3.12亿元，预计2021年将达到5.94亿元，增速为92.6%。

除了推想医疗外，布局AI医学影像领域的企业还包括深睿医疗、联影医疗、科亚方舟、鹰瞳科技等。其中，科亚方舟、鹰瞳科技也于今年提交了港股申请书。

亏损成了行业的普遍现象。科亚方舟招股书显示，2019年和2020年，营收分别为116.7万元、70.9万元，分别亏损5392万元、4.87亿元。科亚方舟表示，公司几乎所有的经营亏损均由于研发开支及行政开支所致。2019年至2020年，科亚方舟的研发开支分别为3540万元、1.167亿元

另一家AI医疗影像企业鹰瞳科技也处在亏损中，2019年至2020年，鹰瞳科技亏损分别为8713.9万元、7962.6万元。鹰瞳科技表示，亏损主要与候选产品研发相关的研发开支及行政开支有关。2019年至2020年，鹰瞳科技研发开支分别为4121.2万元、4230.9万元，占收入比重分别为135.5%、88.8%。

连年的亏损，迫使企业更趋向于亲近资本。然而，尽管资本对AI医疗前景给予认可和期待，但AI医疗公司如何实现产品商业化落地，解决盈利问题，是未来能否走的更远的关键。