92批次药品抽检不合格!涉及63家企业…

2021-05-12 10:52:44 药智新闻

92批次药品抽检不合格!涉及63家企业…
来源:药智网/铃铛

2021年4月,多个省(市)药监局发布了药品抽检信息的通告,其中92批次经检验不符合药品标准规定。中药饮片是不合格药品的重灾区,有74批次产品质量不合格,占不合格药品批次的80.4%。

不合格品种:4月公布的不合格药品共计92批次(55个品种),包括中药材74批次,中成药10批次和化药8批次。其中小通草不合格批次最多(10批次),其次是车前草(7批次)、稻芽(6批次)。

图1 不合格批次药品品名统计

不合格项目:92批次不合格产品中,有79批次公开了不合格项目,性状、检查、鉴别、含量、总灰分、水分、微生物限度等项目不符合规定批次较多。

图2 不合格项目统计

涉及生产单位:92批次不合格药品涉及63个生产单位,其中江西和硕药业有限公司有11批次产品不合格,樟树市庆仁中药饮片有限公司和江西古方原中药饮片有限公司不合格产品批次也较多,分别为7批次和5批次。

图3 抽检不合格药品涉及的生产单位

从4月发布的药品质量不合格情况可以看出,中药材是药品不合格的重灾区。实际上,中药材行业存在质量问题由来已久,究其原因是由于各环节对中药材质量问题关注不够、把关不严(如中药种植环节缺标准,药材流通不溯源等)致使市面上流通的药材鱼目混珠;质量标准等指导性文件不健全、中药临方炮制等传统炮制工艺消失、以及部分企业存在故意违法违规销售假劣药材(中药饮片)等,最终导致整个行业中药材质量良莠不齐。

近年来随着监管力度的加大,希望中药材质量问题能真正得到缓解。

附:抽检药品不合格名单

数据来源:国家药监局官网、各省(市)药监局官网、药智舆情大数据监控系统

责任编辑:琉璃

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