出国前想打辉瑞疫苗?复必泰(辉瑞)有望7月前在内地获批,港澳已上市!

2021-05-07 18:33:56 低龄留学快报

由于目前美国的高校大部分只认可辉瑞、摩德纳和强生的疫苗,不少8月计划返校的留学生都希望能在返美前完成学校认可疫苗的接种, 这样既能节省时间和金钱,也保障了旅途的安全。

4月22日《环球时报》英文版报道中国很有可能在7月以前批准BioNTech和中国复星医药联合开发的新冠疫苗“复必泰”,也就是大家熟知的辉瑞疫苗,疫苗生产工厂以及冷链配送演习等准备工作正在进行中。

报道称,一旦疫苗获得授权,将会在内地迅速推出,因为大规模生产的关键步骤已经接近完成。

这意味着首款进口新冠疫苗国内上市已经进入倒计时阶段。

(https://www.globaltimes.cn/page/202104/1221833.shtml)

复兴医药官方也证实了这一消息

复必泰就是辉瑞疫苗?

实际上,辉瑞疫苗是由德国BioNTech公司研发,海外主要由辉瑞进行商业化开发,由于辉瑞名气比较大,大家就习惯称其为辉瑞疫苗了。

而在大中华地区BioNTech则独家授权给中国公司复星医药,并为这款疫苗取名叫“复必泰”,取自复星的复,BioNTech的首字母,还有泰就是康泰的意思。

目前“复必泰”是全球最广泛使用的新冠疫苗之一,也是首款获批的mRNA(信使核糖核酸)疫苗,III期临床数据显示,该款疫苗在5岁及以上的成年人中观察到的疗效超过94%。美国和欧盟与辉瑞/BioNTech签订的采购数量分别高达3亿剂和5亿剂。

去年12月16日,复星医药和BioNTech共同宣布,双方就mRNA新冠疫苗于中国大陆供应和生产事项达成协议。

目前复星代理的BioNTech疫苗第一批已在2月抵达香港、澳门,已经被批准紧急使用。

复必泰在大陆的上市进度?

据复星副总裁回爱民介绍,目前复星已经在江苏泰州和涟水开展二期临床试验,该临床试验为“复必泰”的桥接试验,以评估海外临床试验数据可否外推至国内。近期将会把二期实验数据结合国外三期数据一起提交给国家药物评审中心,在国内注册上市。

药监局网站上显示复星的疫苗正在注册过审

留学生能否去香港、澳门接种复必泰疫苗?

香港

香港食物及卫生局指出,政府为香港市民提供疫苗,无论是政府的社区疫苗接种中心,还是私家诊所,都只限用4类证件登记的人士接种,即香港身份证、领事团身份证、持有申请香港身份证收据、豁免登记证明书,只持有内地双程证(港澳通行证)的人士并不符合资格。

澳门

在澳门地区疫苗接种的第三阶段,是对非澳门居民开放的,但需要收取每剂250澳元的费用。

想去澳门接种疫苗的留学生需参考入境政策

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