因涉嫌使用劣药,杭州富阳区一中医诊所被罚10万元!

2021-04-22 03:38:15 娱乐西南

近日,杭州富阳区某某堂中医诊所因涉嫌使用劣药,被区市场监督管理局没收猫爪草1182克,并处10万元的罚款。这是新的《中华人民共和国药品管理法》实施后,富阳查处的劣药第一案

价值500多元的猫爪草被虫蛀仍在卖

2020年11月20日,区市场监管局收到杭州市食品药品检验研究院出具的检验报告,发现该局10月14日在富阳某某堂中医诊所监督抽检的猫爪草,检验结论为性状(检验项目)不符合规定(部分虫蛀),判定结论为不合格。

当天,区市场监管局执法人员前往这家中医诊所检查,该诊所持有有效的营业执照和中华人民共和国医疗机构执业许可证,现场在该诊所中药房内查到猫爪草1182克,执法人员予以扣押。

2018年12月7日—2019年4月22日,富阳某某堂中医诊所负责人陈某某以富阳某中医诊所的名义从杭州某医药有限公司购进猫爪草2.5公斤,进价130—135元/公斤。购进时均对猫爪草进行了验收,查看了供货方的资质、随货清单和相关合格证明,并检查了该批次产品的外包装,后在电脑上建立了验收记录。

购进该批次产品后,陈某某将其放在诊所中药房的陈列柜上,凭医生开具的中药处方使用。至2020年11月20日,共卖出猫爪草1106克,金额计420.28元。待使用的猫爪草1394克,货值金额为529.72元。

2020年10月14日,区市场监管局执法人员对该诊所中药房陈列柜上的猫爪草已拆封和整包分别进行抽样,后经杭州市食品药品检验研究院检验,检验结果:不符合规定(部分虫蛀)。当事人在收到2份检验报告后,未在规定时间内提出复检申请。

涉嫌使用劣药处10万元罚款

市场监管局综合执法队直属中队中队长徐燕霞告诉记者,该案的特点在于:案值小,只有500多元,但罚款额度高,10万元起步的罚款让当事人非常意外,这也是新的《中华人民共和国药品管理法》实施后改变最大的方面之一。就跟食品安全法一样,哪怕只是一包过期食品,罚款也是5万元起步

徐燕霞提醒药品经营、使用单位,为避免销售使用过期、变质药品,请务必做到以下三点:

一、认真学习贯彻新修订药品管理法,树立守法责任意识,对新法要有敬畏之心;

二、重视养护、盘存、近效期药品管理等日常工作,要“真做”而不是“虚做”;

三、在销售的最后一道关口,仔细查对给付药品的性状、批号和有效期等关键信息。

△资料图:市场监管工作人员执法检查现场

办案人员认为,虽然陈某某在验收时查看了供货方的资质、随货清单和该批次产品的相关合格证明,并检查了该批次产品的外包装,但因猫爪草虫蛀是一个随环境变化逐步改变的过程,且当事人对猫爪草的养护工作未做到位,也未及时建立养护记录,未履行法律法规应尽的义务,故当事人存在管理失当和疏漏,因此,不能免除其行政处罚。

法条解读:

新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,于2019年12月1日起施行。

第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

新修订的《中华人民共和国药品管理法》共十二章155条,加大了对药品违法行为的处罚力度。在本案中,1182g猫爪草的货值金额为529.72元,若按照老版药品管理法,此类行为最重处罚为三倍罚款,即1589.16元;而新修订药品管理法实施后,最轻罚款为10万元。这一案例充分体现了最严厉处罚的精神。

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