用免疫细胞治病救命,全球第四款CAR-T疗法上市!

2021-02-21 17:08:17 暖慕城

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FDA批准第4款CAR-T疗法——百时美施贵宝旗下公司开发的CAR-T疗法Breyanzi上市,用于治疗某些大B细胞淋巴瘤成人患者。

Breyanzi是一种靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法,实验数据显示,Breyanzi 对治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤表现出良好的安全性和有效性

全球CAR-T研究火热

截至目前,全球已有4款CAR-T细胞疗法上市,包括此前 Kite 制药的 Yescarta 和 Tecartus以及诺华的 Kymriah。

基于高度的特异性和强大的抗肿瘤免疫功能,CAR-T近年来被广泛应用于各种恶性肿瘤,在血液系统肿瘤领域取得突破同时,也在积极攻克实体肿瘤,包括宫颈癌、食道癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等。

我国CAR-T发展健康有序

中国的CAR-T疗法已经超过美国,成为世界上CAR T细胞疗法临床研究数量最多的国家。我国有望首款获批上市的CAR-T疗法产品FKC876,适应症是复发难治性大 B 细胞淋巴瘤。

国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第14号);我国《“十三五”医药工业发展规划指南》将CAR-T等细胞治疗产品列为推进重点领域发展……随着相关政策与研究技术的不断发展,我国CAR-T细胞治疗正朝健康有序的方向发展。

CAR-T 用免疫细胞治病救命

CAR-T可对T细胞的效应和分化等功能进行编程,以完成细胞的增殖及抗肿瘤作用,在应用时具有疗效好、不良反应少、耐药性无等优势。CAR-T疗法堪为“活细胞药物”,已经帮助许多终末期的癌症患者开启新的生命篇章。

治愈白血病患者8年无复发

2002年,身患急性淋巴白血病的小女孩接受了CAR-T免疫疗法,她是全球第一个接受试验性CAR-T细胞免疫治疗的儿童。结果显示,她体内的癌细胞彻底消失了,时至今日已实现8年的无癌生存

彻底治愈肿瘤并攻克红斑狼疮

患有系统性红斑狼疮,又被确诊弥漫大 B 细胞淋巴瘤的王芳芳在经CAR-T治疗9个月后,体内的淋巴瘤完全被清除,身体完全康复,免疫系统完全重建恢复

香港CAR-T治疗 成功治愈血癌病人

一名B细胞急性淋巴性白血病患者经港大医学院内科学系团队CAR-T细胞治疗后病情得到缓解,亦无出现严重并发症。病人最近期的骨髓检查确认,未发现白血病细胞,显示可能已经痊愈。

港大医学院首度引入CAR-T细胞治疗,成功治愈血癌患者(左起:谢伟财教授、邝沃林教授、患者刘先生、沈佩妍医生及陈守仁医生)

小结

报告指出,大多数细胞疗法涉及使用人体自己的细胞:CAR-T细胞作为一种超能力的免疫细胞,可以征募并增强患者免疫系统完成对肿瘤的攻击——在健康时,把状态良好的免疫细胞存储起来,就是储备一支年轻的、状态最佳的免疫细胞抗癌军队。

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