医改持续推进之下,改革成果逐渐显现。

过去一周,药企削减销售费用、大品种主动撤网等,都是行业净化升级的结果。而在CDE规范注射剂一致性评价流程,国家医保局推动按病种分值付费等支付方式改革之下,接下来行业的动荡还将加剧。

重磅政策一览表

01

国务院将专项督查回款难,公立医院30天内须回款

国务院10月23日发布新政,支持民营企业发展和转型升级。

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其中着重提到回款问题,明确:落实《保障中小企业款项支付条例》,加快建立支付信息披露制度、投诉处理和失信惩戒制度以及监督评价机制。要对恶意拖欠、变相拖欠等行为开展专项督查,通报一批拖欠民营企业账款的典型案例,督促拖欠主体限期清偿拖欠账款。

业内人士指出,这将促进公立医院回款难问题的彻底解决。按照《保障中小企业款项支付条例》要求,机关、事业单位从中小企业采购货物、工程、服务,应当自货物、工程、服务交付之日起30日内支付款项。即便合同另有规定,也不能超过60天。

而在此前,国务院、国家卫健委、国家医保局都曾对此问题出手。

02

四部门联合查药店,11月底前结束

山东省滨州市医保局近日发布消息称,将联合财政厅、卫生健康委和市场监管局,对定点药店开展“双随机、一公开”检查,内容包括:医疗保障基金使用、医保药品服务行为、药品及器械明码标价、价格欺诈、哄抬价格、药店会计信息、质量以及药店非法行医等情况。

根据山东省医保局(9月27日)发文要求,上述联合检查是全省大检查的一部分。这一大检查计划从该省27478家定点药店中,抽取1%作为检查对象,自10月份开始,到11月底前结束。

03

又1709个药品要退出公立医院市场

根据浙江药采平台近日公示,1709个药品,因企业主动申请面临暂停挂网。包括:兰索拉唑肠溶片、利巴韦林分散片、骨肽注射液、黄芪注射液、肌苷注射液、甲硝唑片、精蛋白生物合成人胰岛 素注射液(预混30R) 等。涉及国药、上药、华润双鹤、葵花药业等知名药企。

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/翻至文末,查看1709个药品详情/

浙江对长期无交易产品的清理,按计划每半年就会开展一次。每年的6月、12月接受申请。事实上,在一致性评价、带量采购等政策促进行业转型升级的大形势下,企业主动废标、弃标正在常态化。在其背后,16万仿制药批文的大淘汰正在加快。

医药卫生大事件

01

两家三甲医院56人遭举报,卫健委回应:已成立调查组

10月23日,西安卫健委对近期网传举报信作出回应称,西安卫健委对此高度重视,已成立调查组并严格依法依纪依规进行调查核实。对违法违纪行为,一经查实,严肃处理,并及时公开调查处理结果。

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根据举报信,西安比鲲医疗器械有限公司、西安市九州通蒙太因医疗器械有限公司(曾经为陕西美澳医疗用品有限公司、西安卓远医疗器械有限公司)涉嫌向西安两家三甲医院西京医院和西安红会医院的相关负责人行贿。

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图片来源:健康时报

举报信详细列出了行贿企业情况、给回扣费比例(20%到35%)、涉事科室主任及医生姓名等信息。共涉及56人:西京医院人员21人,西安红会医院35人。其中不乏知名专家。

随着集采降价的常态化,行业竞争越来越激烈、残酷。在反腐趋严之下,举报信也越来越常见了。

02

辉瑞将收购Arixa制药,推进口服型抗生素开发

10月22日,Arixa 制药宣布,辉瑞的医院业务已同意收购该公司。具体财务条款双方暂未披露。Arixa 制药是一家致力于开发用于耐药革兰氏阴性菌感染的下一代口服抗生素公司。

Arixa的先导化合物ARX-1796是新型β内酰胺酶抑制剂阿维巴坦(avibactam)的口服药物前体,联合头孢布烯等抗生素,有望成为35年来首个新型口服β-内酰胺酶抑制剂+抗生素组合,用以治疗尿路和其他感染。

该公司管理层认为辉瑞是将ARX-1796纳入随后临床试验中的理想公司,辉瑞也表示将开发ARX-1796。

03

叮当快药获10亿元B+轮融资

叮当快药近日宣布完成10亿元B+轮融资,由泰康、海尔医疗、龙门投资、招银国际招银电信基金、国药中金、软银中国等老股东共同投资,华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。

此轮融资将主要用于加快该公司战略项目“千城万店”的城市布局。根据计划,2020年底叮当快药将增开10个服务城市,预计2021年全面覆盖全国一二三线核心城市。

04

喀什报告1例新冠无症状感染者,国家卫健委派出工作组

10月25日,国家卫健委派出工作组,赴新疆喀什指导当地开展防疫工作。

根据新疆维吾尔自治区卫健委消息,10月24日0至24时,新疆维吾尔自治区(含兵团)新增报告无症状感染者1例,来自喀什地区。目前,对其密切接触人员已经全部实行隔离医学观察,并开展核酸检测。

新疆日报等媒体消息显示,该病例是喀什地区疏附县对“应检尽检”人员进行定期检测中发现,为17岁女性,喀什地区疏附县站敏乡二村村民。自治区党委已作出喀什地区全员核酸检测部署,预计在2天内完成。

一周新药大盘点

01

阿斯利康降糖药达格列净获批心力衰竭适应症

10月19日,阿斯利康宣布达格列净扩展适应症申请获欧洲药品管理局(EMA)推荐,可用于无论是否患有2型糖尿病、伴有射血分数降低的症状性慢性心力衰竭成年患者治疗。该药心力衰竭适应症此前已经在美国获批。在中国的相关申请也于5月份纳入优先审批。

达格列净在全球销售额超过8亿美元,作为降糖药,2019年经过“灵魂谈判”降价进入中国医保目录。可以看到,阿斯利康2020年上半年中国市场收入增长14%,实现了逆势上涨。

02

疫苗研发再蒙阴影,一名受试者因新冠肺炎并发症死亡

10月22日,巴西媒体消息称,阿斯利康新冠疫苗临床试验的一名志愿者死亡,死因是新冠肺炎并发症。该志愿者为28岁医生,曾在3月份参与过新冠肺炎患者救治,7月底接种疫苗,9月感染新冠病毒后,病情发生恶化,10月15日因新冠肺炎并发症不幸死亡。

尽管还不能确定受试者接受的是疫苗还是安慰剂,这一案例还是给新冠疫苗研发蒙上了一层阴影。此前阿斯利康、强生,都曾因为出现安全性问题,紧急叫停过新冠疫苗试验。二者均属于腺病毒载体疫苗,现已相继宣布在美恢复试验。

03

吉利德瑞德西韦在美获批上市,每疗程费用可超过2万元

美国时间10月22日,吉利德科学宣布,其抗病毒药物瑞德西韦获FDA批准上市,用于新冠肺炎住院患者治疗。治疗限于12岁及以上、体重至少40公斤的成人和儿童患者。

瑞德西韦又被为“人民的希望”,作为抗埃博拉病毒药物,经过10年研发未能获批。该药获批后因价格也曾引起关注——对于美国公共医保或别国医保项目覆盖患者,5天一个疗程费用为2340美元,约合人民币1.56万元;私人医保患者费用3120美元,折合人民币超过2万元。

浙江药采平台面临暂停挂网的1709个药品详情

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