美国食品和药物管理局希望更新苯二氮卓类药物的黑框警告,以反映与这些药物相关的滥用、误用、成瘾、身体依赖和戒断反应的严重风险。

FDA称:“目前有关苯二卓类药物的处方信息并没有对这些药物的严重风险和危害提供足够的警告,因此它们可能会被不当处方和使用。”

FDA还希望修订苯二氮卓类药物的患者用药指南,以帮助教育患者和护理人员了解这些风险。

FDA局长Stephen M. Hahn医学博士在一份声明中说:“虽然苯二氮卓类药物对许多美国人来说是重要的治疗手段,但它们也经常与阿片类镇痛药、其他药物、酒精和非法药物一起被滥用。”

“我们正在采取措施,要求提供新的说明书信息,以帮助医疗保健专业人员和患者更好地理解,虽然苯二氮卓类药物有许多治疗益处,但它们也增加了滥用、误用、成瘾和依赖的风险,”Hahn博士说。

2019年有9200万张处方

苯二氮卓类药物被广泛用于治疗焦虑症、失眠、癫痫发作和其他病症,通常服药时间较长。

根据FDA的数据,在2019年,估计有9200万张苯二氮卓类药物的处方是由美国门诊药房开出的,最常见的是阿普唑仑、氯硝西泮和劳拉西泮。

2018年的数据显示,美国约有540万名12岁及以上的人在过去一年滥用或误用苯二氮卓类药物。

FDA表示,尽管苯二氮卓类药物成瘾的确切风险尚不清楚,但人口数据“清楚地表明,原发性的苯二氮卓类药物使用紊乱和涉及苯二氮卓类药物的多物质成瘾确实存在”。

2015-2016年全国药物使用与健康调查的数据显示,估计有50万美国社区成年人患有苯二氮卓类药物使用障碍。

过量用药死亡人数激增

因苯二氮卓类药物过量死亡的人数从2010年的1298人上升到2017年的11537人,增幅超过780%。这些死亡大多与服用苯二氮卓类药物和处方类阿片类药物有关。

FDA表示,在处方苯二氮卓类药物之前和治疗期间,应评估患者滥用、误用和成瘾的风险。

FDA敦促在使用苯二氮卓类药物和其他中枢神经系统抑制剂时要特别谨慎,因为这些药物会导致严重的不良反应,包括严重的呼吸抑制和死亡。

FDA还表示,患者和护理人员应该警惕苯二氮卓类药物滥用、误用、成瘾、依赖和停药的风险以及相关的症状和体征。

鼓励医生向FDA的MedWatch项目报告涉及苯二氮卓类药物或其他药物的不良事件。

参考来源

Megan Brooks. FDA orders stronger warnings on benzodiazepines. Publish date: September 25, 2020,MDedge.