国内首个RET靶向新药落地博鳌乐城

2020-09-30 17:06:03 南海网海南新闻

新海南客户端、南海网、南国都市报9月30日消息(记者 王洪旭 苏桂除)9月30日,用于治疗RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌的全球创新药普拉替尼落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。该药物于9月初刚刚获得美国FDA批准上市,因此也成为乐城首个国际国内同月同步落地的全球新药。

国内首个RET(基因突变)靶向新药落地博鳌乐城。记者 王洪旭 摄

普拉替尼是一款口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物,于今年9月初获美国FDA批准上市,用于治疗RET融合阳性NSCLC成人患者;我国国家药品监督管理局也于9月4日受理了普拉替尼的上市申请,并纳入优先审评。

在肺癌精准治疗领域,RET融合阳性NSCLC患者尚存在巨大未满足的临床治疗需求。此次博鳌超级医院、成美医疗和基石药业携手合作,为国内NSCLC患者引进“救命药”,并以最快的速度实现了中国患者与全球患者同步可及,并发起全流程患者管理项目。这也是基石药业和博鳌乐城先行区管理局合作引进全球首款用于治疗GIST(胃肠间质瘤)精准靶向创新药物落地博鳌乐城之后的再次携手。

基因驱动精准治疗肿瘤中心正式启动。记者 王洪旭 摄

对此,博鳌乐城先行区管理局副局长符祝表示,普拉替尼的落地是乐城“三同步”效应的又一重大突破,体现了中国对外开放的成效和海南自贸港建设的初期成果。未来,乐城先行区将继续用好用活这些政策,让更多的创新药和医疗解决方案在乐城落地,争取让海南老百姓大病不出岛,国人大病不出国。

海南省卫健委有关负责人表示,普拉替尼的快速引入,在满足国内癌症患者就医用药的同时,也将在之后产生弥足珍贵的临床真实世界数据,海南将继续扩大真实世界数据运用试点的成果,在医疗器械领域争取各国创新产品获批,在药品领域取得新的突破。

普拉替尼作为国内首个RET融合阳性NSCLC患者临床急需的药品落地博鳌超级医院,患者可以到该医院申请使用。博鳌超级医院常务副院长方丕华介绍,目前,博鳌超级医院已经成立专门的医疗小组,为这一引进项目的顺利落地提供保障,并开展全面收集患者临床使用反馈、统计具体的应用数据等用于临床应用的逐步优化。

基石药业与第一成美医疗集团签约合作。记者 王洪旭 摄

基石药业大中华区总经理兼商业运营负责人赵萍表示,RET靶向新药普拉替尼被特批先行使用,成为首个引入国内的RET创新药品,让国内患者能够在新药获批当月内与全球同步使用。展望未来,基石药业将不断把肿瘤创新药以更快的速度引入园内,惠及更多的国内患者。

本次启动会上,多方合作创建的“基因驱动精准治疗肿瘤中心”正式启动,旨在将全球领先的肿瘤精准治疗理念和技术引入先行区,依托靶向和免疫治疗新药、多学科诊疗等模式,让中国患者早日受益于精准医疗的发展成果。

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