六月的风,轻柔柔的,抚在脸上像小孩子的手,和煦温润而幸福。风轻轻掠过山岗,山岗上的松柏翠了。风细细穿过柳林,柳林的树荫浓了。五月的空气清新而甜润,它裹挟着生命之音,万物之芽,在五月里焕然绽放。
近日
省药监局厦门海沧生物医药港服务工作站
在厦门生物医药产业园区
和大家“升级”见面啦
福建省药监局授权厦门药品稽查办公室,依托省药监局厦门海沧生物医药港服务工作站(以下简称厦门工作站)平台,承办厦门、漳州、泉州三地医用防护产品第二类医疗器械产品注册和生产许可两大事项,即医用防护产品第二类医疗器械产品注册及生产许可的核发、变更、延续、补办、注销。
目前,厦门工作站共受理27件,涉及17家企业,辅导企业填写申报材料106份。
这意味着
厦漳泉三地的医用防护用品生产企业
从收件受理到制证发证
厦门工作站都!能!完!成!
对于厦门生物医药港相关企业来说
更是足不出户的好消息
一起来看看吧
厦门生物医药港服务工作站
位于厦门生物医药产业园B13号楼1层
▲排队叫号集中系统
厦门工作站相关工作人员介绍,有5位专业人员驻扎现场,上岗前均到省药监局进行跟班培训,不仅能指导企业进行相关事项的办理、申报材料的填写,还能为企业提供产品送检、注册、生产许可等相关法规咨询和申报流程指导。
厦门工作站设有三个受理窗口
可同时受理多家企业的业务
厦门海沧生物医药港服务工作站
严格培训窗口工作人员
在窗口即可当场审核
若材料内容有误
工作人员可当场指导企业修正
让企业“只来一趟即可完成”
争取做到当天收件当天寄送
受理材料不在工作站过夜
第一时间寄送至省药监局进行审批
这大大节省了经办人员的时间
据了解,厦门工作站现在承接事项中,收件、受理两个环节基本只需一个工作日即可完成,办理时间大大减少。
厦门工作站大厅前摆有舒适的沙发讨论区
方便专业人员现场指导
与企业进行面对面沟通
还设有一间便民服务室
对需要网上提交材料的企业
可现场使用工作站配备的电脑
修改、提交、审核一站式完成
▲工作人员指导企业经办人员修改材料
昨日
海沧一家医疗器械公司来到现场
一口气办理了三项产品注册变更
企业经办人员:“工作人员很专业、热情,全程指导我们进行注册变更的办理,沟通也很顺畅。在海沧就可以办理,真的很方便。”
厦门工作站多种便民措施落地
进一步优化营商环境
助力厦门生物医药产业腾飞
厦门海沧生物医药港服务工作站(以下简称厦门工作站)是福建省药监局为服务厦门海沧生物医药港内药械企业创新设立的便民利企一线窗口。此次省药监局赋予了厦门工作站更加丰富的事项,进一步前移了省药监局服务三地相关企业的窗口,为我省产业相对集中区域内的企业提供了“家门口”一站式便捷服务。
文案/编辑:郑镉镉
资料:厦门海沧生物医药港服务工作站
校对:方锐
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