药明巨诺CAR-T细胞疗法获纳入CDE突破性治疗品种名单

2020-09-17 14:14:58 智通财经网

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智通财经APP获悉,9月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网更新突破性治疗品种名单,新增药品是来自药明巨诺的CAR-T细胞疗法JWCAR029(暂定名:瑞基仑赛注射液)。该疗法是继南京传奇生物LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂之后的又一进入突破性治疗品种名单的CAR-T细胞疗法。

药明巨诺的CAR-T疗法JWCAR029(暂定:瑞基仑赛注射液)是在美国Juno公司JCAR017基础上,由药明巨诺自主开发的靶向CD19的CAR-T疗法,于2017年12月通过明聚生物递交IND申请,2018年1月获得受理。2020年6月30日又提交了JWCAR029在中国上市的申请,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

药明巨诺由药明康德(02359)和美国巨诺Juno(JUNO.US)公司在2016年共同创建,是一家专注于细胞免疫疗法的生物制药公司。今年8月,药明巨诺向港交所递交招股说明书。一旦赴港上市成功,药明巨诺将成为继南京传奇生物(LEGN.US)、永泰生物-B(06978)之后,国内第三家上市的CAR-T企业。

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