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昨天,普京突然宣布俄罗斯自产的新冠病毒疫苗已投入市场使用,并亲切地把这个疫苗命名为“斯普特尼克5号”。

不知是有意还是无意,刚好与俄罗斯在冷战期间击败美国发射升空的那颗卫星重名。

有人说,普京赌上国运还把亲生女儿拖下水,为了就是想叠加疫苗的Buff。

不愧是战斗民族,看起来居然一点都不觉得是迷信。

临床试验阶段笼统分为3期,世界卫生组织登记显示俄罗斯才在8月5日完成第2期测试,所以他们这是跳过第3期直接宣布可以使用了?

百思不得其解。

除了美国出来质疑俄罗斯抢了他的风头,印度也发表了自己的看法:

疫苗有没有效,我试了才算。

国外媒体宣称俄罗斯疫苗将在印度进行人体试验,后遭否定。

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可无风不起浪,世界上有197个国家,为何独独选印度。

难道大家都默认了印度是个人体试验大厂吗?

01

人体试验可怕在“盲目拾取”,因为谁也不知道这一剂药打进身体里究竟会发生什么。

一款新药的产生,从研发到上市至少需要8年时间,这期间有大量的临床试验和资金投入,还不能保证每一款新药都能成功推出。

早在19世纪,德国纳粹一天竟不干些人事。毫无人性的在集中营利用110万名囚犯进行人体医学试验,死亡人数不计其数。

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1946年,美国研究人员为了证实青霉素能否治愈和预防性病,故意让1300多名危地马拉囚犯、精神病患者和性工作者染上淋病、梅毒和软性下疳等性病。

其中只有大约700人得到治疗。截至1953年底,其中83名试验对象直接死亡。

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人体试验的发展伴随着世间极恶出现在大家的面前。

它的存在,一直备受争议。

一方面想把人体试验扼杀在摇篮里,但另一方面又不得不承认它对医学的发展有重要意义。

在国际上一系列规定后,人体试验合法了,前提最主要是自愿和知情。

“第一期为动物试验,第二期为病人试验,第三期为健康人群试验。”

最难招募的就是二期病人试验。

因为没有谁对未知的事物不恐惧,特别是对健康生命最渴望的病人群体。

那么从哪里招募到这些“英雄”呢?

发明家们暗戳戳地想,有需求的地方就有市场。医疗贫瘠人又多的印度是个好地方。

02

很多人只看到印度是世界第一大仿制药生厂商,却没看到印度同样是世界上最大人体试验工厂。

所谓仿制药,就是在剂量、安全性、效力、质量、作用和适应症上与它的原研药相同的一种仿制药品。

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如果是在该药品专利到期之后生产就是合法仿制药,如果是未到期生产被统称为“假药”。

印度仿制药厂商大多数是后者。

欧美国家一有新药物研发,印度研究人员就开始仿制,有的甚至还没完整的通过临床试验。

我们承诺,我们只是数据的搬运工。

不求药到病除,但求吃了不挂。

“因为病情迫在眉睫(或者抢市场),患者甘愿做人体有病那期的试验。”

这人命,看起来有点不值钱。

印度在仿制药宣传中说道:“我们的药拥有不亚于原版药物的疗效,价格仅仅是原版药的十分之一、甚至几十分之一。”

实际上的疗效,天知地知你知我不知。

况且药品本身的生产成本非常低,贵在研发成本。印度厂商省却研发经费,也不需要交税可不就便宜了。

印度仿制药的存在简直是狠狠打国际版权的脸。仿了将近80多年的历史,到现在越做越大。

这飞速发展的背后离不开印度政府的庇护。

本来是赤裸裸的强盗流氓行为,印度政府却官方歌颂:“人权大于版权”。

“我们国家医疗水平太差了,如果得了病,只能靠国外那些大哥们研发的药来救我们的命。可是那些药都太贵了,我们根本吃不起。没办法了,只能仿制。”

我弱我有理。

全球每年有无数家公司告印度仿制药公司,都被印度政府弹回来了。

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2013 – 2016年印度的专利战

就在印度人民被政府领导的无微不至的贴心感动时,想给他们一组朦胧的数据暗示暗示。

截至2015年,印度有10500个制药单元(工厂),3000多家药企。

2017年,北京商报网报道印度药品市场规模为296.1亿美元,预计2011——2020年印度药品市场将保持11.3%的年均增速。到2020年,印度药品市场规模将达到550亿美元。

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同时,印度在法律上允许仿制药出口到其他国家。医疗人道救援组织指出,有80%的抗艾滋病病毒药物是从印度购买。

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仿制药出口量约占全球20%。

2016年,印度出口仿制药价值168.9亿美元,增速为9.44%;预计到2020年,印度仿制药出口额将达到400亿美元。

印度的仿制药产业不知不觉在全球市场上名列前茅。印度人民以为政府关爱的是他们人,但有没有可能是钱呢?

03

仿制药到底不是正版药,特别是还被更改过成分数据的仿制药。

印度政府在1995年加入WTO后完全仿制,方法就是更改原版药品的成分。

其实就是印度人想怎么改就怎么改。

在医疗水平较差的情况下,印度制药厂更改数据是一件高危行为。加上整个仿制药市场管控不严,一不小心就买到三无仿制药品。

国际报道,2005年至2012年间的475项试药项目中,仅有17项新药通过检查。而因试药死亡的人数则达到2644人,此外还有12万多例由新药副作用引发的其他事故,这些都是仿制药厂商的“杰作”。

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甚至有当事人在不知情的情况下,被当作了试药的“人体小白鼠”。

现在市面上正规的临床试验,都极大的保证了试验人员的安全,可印度的行为好像还活在古代。

有很多人疑惑,按理说印度的仿制药是扰乱了整个药品市场,为什么那些药厂要纵容印度的行为。

有一个很简单的答案:于商人而言,无利不起意。

那个利可能是廉价但是必需的人体实验数据,也可能是技术加盟费。

下次当你听到“印度仿制药”这个词时,先别急着夸,那背后可能是无数贫困又无奈的印度普通人。

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