8月12日，广东省药品监督管理局发布《关于开展2020年第二期医疗器械临床试验监督抽查的通告》，4个医疗器械将接受现场检查。

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据了解，为加强医疗器械临床试验监督管理，根据2020年重点工作安排，广东省药品监督管理局抽取细胞因子吸附柱（备案号：粤械临备20180304）等4个医疗器械临床试验项目，将对其临床试验过程的真实性和规范性开展现场监督检查。涉及健帆生物、深圳迈瑞生物等4家生产企业。

广东省药监局表示，具体检查时间和人员安排另行通知。

附件：广东省2020年第二期医疗器械临床试验监督抽查项目

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内容整理：医药观察家网