据不完全统计,60%-70%的临床决策有赖于诊断检测的结果。中国社会人口老龄化、各类慢性疾病管理和扩大医疗可及性等需求的不断增加,都对医院和实验室的检测速度和结果准确性提出了日益严峻的考验。
为了解决医院日益增加的各种压力和病人需求,临床实验室对更小、更快、更自动化的可扩展生化及免疫检测系统的需求愈发迫切,旨在提高实验室产出效率,全面优化医疗绩效,为患者治疗带来更可靠的诊断依据。
自动生化分析仪的发展历程
自1957年由美国泰克尼康(Technicon)公司制造世界上第一台生化分析仪以来,陆续出现了离心式、连续流动式、干片式、袋式、分立式等不同类型的自动生化分析仪。
到了21世纪初,自德灵公司开创的整合式工作站的概念,就是将一系列重要的免疫测试,与常规的生化检测结合到同一平台上,无需样本分杯,从而大大提高了实验室的工作效率。
21世纪以来,分立式仪器逐渐成为生化分析的主流,结构设计不断优化,功能逐渐完善,本文主要以雅培 Alinity c 生化分析仪为例探讨全自动生化分析仪的发展的现状和方向。
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抗交叉污染
常见交叉污染主要包括加样针、试剂针、搅拌棒、比色杯交叉污染及试剂间交叉污染,分析中往往不容易察觉。目前市面上的仪器设备常用的解决措施包括:
1.采用惰性液胶膜技术实现,惰性液【TRAF】与试样和试剂时一起吸入试管,内外壁形成一层膜,使试样与管壁隔开。可以有效控制样品之间的交叉污染率和试剂之间的交叉污染率。
2.针对样品针、试剂针和比色杯设置额外的清洗程序。通过预设智能清洗参数,从污染源头进行设计控制,同时通过分析清洗流速和吸样量等因素确定最佳清洗方式,提高仪器的清洗能力从而斩断污染途径,并且经过全遍历评估以及项目间交叉污染的规避设置,确保配套项目间不产生交叉污染。
3.测定项目试剂的交叉污染,其原因主要是试剂成分的直接污染、试剂成分参与反应、反应进程相同、影响反应条件等较多方面。
在同一样本内,测试项目根据项目间污染的情况优化测试顺序;在不同样本间,则可通过设置强化清洗,并且根据项目污染的特性,智能选择酸、碱或去离子水作为清洗剂。与此同时,Alinity c生化检测系统提供的优化取样顺序功能(OSS)可以自动重新排列取样顺序,重新排列可防止干扰试剂的连续测定,减少需要清洗的次数和未使用比色杯的数量。通过SmartWash智能清洗技术和OSS优化取样顺序功能,在实现极低交叉污染率的同时也可节约清洗耗材。
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简化操作,降低人为操作失误
1.简化更换试剂的操作强度
更换试剂是生化检验中费时费力的工作,为了简化更换试剂的操作强度,Alinity试剂盒采用一体化设计,更换试剂更加简便,同时还有试剂加载防错试剂,在没有拧开试剂瓶盖的情况下试剂瓶是无法加载的,极大避免因忘记打开瓶盖就加载试剂带来的潜在风险。
更换耗材的便利性也是检验科工作人员关注的问题。Alinity通过配对的颜色和对应的装载架锁扣设计,保证耗材的正确加载。Alinity试剂和所有耗材均可实现不停机加载。
2.单机即可实现自动校准和自动质控
Alinity c在无流水线情况下,单机即可实现自动校准和自动质控,极大简化日常的校准和质控操作。传统的校准或质控流程需要先提前准备,取出相应的校准品和质控品,手工加入去离子水进行复溶,在室温静置后进行相应的检测程序。Alinity c配套的校准品和质控品无需加入去离子水复溶,仅需按照说明书要求进行室温静置,并可预约时间进行自动校准或质控操作,极大缩短了校准和质控的手工操作时间和人工等待时间,改善了生化检测流程。
3.智能判别不合格标本
研究表明,检验前的误差占总误差的60%-70%,标本的合格与否对于检测至关重要。在检验实际工作中,不可避免会碰到黄疸、溶血、脂血等各式各样的标本,这些异常标本可能会影响检测结果的准确性。很多时候,检验人员需要人工排除异常标本,既增加工作量,也容易出现漏排等现象。
Alinityc的智能化技术-HIL指数可以帮助用户自动判读异常的标本,客观的测定异常标本的程度。HIL指数可量化溶血、黄疸、脂血干扰对检测的影响,帮助检验老师科学决策,判断是否接受异常标本及结果。
4.智能化技术有效减少重测
压力感应技术也是其中重要的智能技术手段,Alinity的压力感应技术可以区分正常标本、气泡和凝块,可以有效的降低堵针带来的结果不准及故障,同时Alinity会智能化地在仪器尝试移除凝块并清洗探针时提示操作老师。通过凝块和气泡的检测可以确保样本的完整性,减少报告不正确结果的风险。
正常样本
软凝块样本
5.酶分析线性扩展
在本次疫情中,新冠病毒肺炎患者的诊疗指南数度更新,在针对危重者的监测中,容易出现酶学结果的异常高值,因此应注意对于酶学检测结果底物耗尽的干扰。Alinity c 独有的FlexRate TM弹性速率扩大酶分析线性范围,通过使用两个吸光度读取时间窗口,即正常和更早期的阅读窗口,来扩展生化酶类检验项目的可读范围。这个技术最大的优势在于,在检测异常高值标本时,一次性获得准确结果,不需要稀释,也不需要重测,超出线性范围时仪器自动扩展,无需输入指令。
相比目前的生化检测中,需要手工稀释或者仪器稀释且需要重测的现状下,Alinity c可以帮助生化检验更好的应对酶学异常高值结果,有效的减少重测,获得更好地一次性结果。
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高通量与低占地面积
雅培Alinity c区别于传统生化仪的独特创新是整体的设计,集成立体层叠式转盘设计,增加了试剂和样本加载量且检测通量达到1158 tph/m2, 真正实现充分利用实验室的每个平方,让检测效率最大化。总所周知,传统生化仪的试剂仓和反应盘在同一个平面,这会导致整个生化仪面积增大,而Alinity c采用的立体设计,可以大大减少设备的占地面积,两者的差异好比平行公路和高架公路的区别,立体式设计可以大大节约实验室有限的空间。
正如华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科孙自镛主任所说:“在同济医院现有实验室空间紧张的情况下,该产品可以帮助实验室增加检测量的同时减少空间需求,帮助医院检验科更好地管理资源,提高检测效率和服务水平,使患者受益。”
编辑:笪文武 审校:方 琪
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