听说了俄罗斯新冠疫苗注册的消息,不知作为中国人的你是啥心情?我们一直认为中国新冠疫苗的研发处于世界前列,很有可能拔得头筹。谁想半路杀出个程咬金!

新冠疫苗的研发,俨然就是一场国际竞赛。随着全球新冠肺炎确诊病例加速突破2000万,各国的疫苗竞赛也进入白热化状态。美国领导人明挑了要在新冠疫苗领域唯我独尊,这次被俄罗斯“抢跑”,美国卫生部长说了:“重点是要研制出一种对美国人和全世界人都安全有效的疫苗。”他称,这需要透明的数据,而且这些数据必须来自疫苗第三期临床试验,以表明疫苗是安全且有效的。说的是有道理,但还是能品出点酸葡萄的劲儿。

但是战斗民族就是战斗民族,能拿客机当战斗机开的民族,绕过三期直接注册,一个字就是“干”!“公主”都第一个打上了,怎么地吧?!我不由得心底默默地“佩服”了三回。

此前,国际学术期刊《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》先后发表了中、美、英三国各自的研究进展,而德国药企BioNTech发布公告宣布与辉瑞双方共同开发的mRNA新冠疫苗BNT162b1的初步数据,并发布在预印本网站medRxiv(注:medRxiv的论文均未经同行评审)上。

就在大家以为新冠病毒疫苗研究“竞赛”中的“第一梯队”,已经由中、美、英、德四国组建完成时……

8月11日, 俄罗斯总统普京突然宣布,俄罗斯第一款新冠疫苗已经获得卫生部许可,并且自己的女儿已经率先接种

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图片来源:V6 News

消息一出,世界哗然。毕竟按照正常研发流程,从来没有人提出过十月份就能有上市的疫苗。

今天的《世界报》的一篇文章非常耐人寻味,文中表示,“柏林科学与政治基金会(SWP)的迈克·沃斯(Maike Voss)说:'这场地缘政治竞赛不仅关乎人民的健康,而且经济领域的战略资产。' 谁先发现疫苗,谁就能率先恢复经济,创造就业机会,并在全球范围内赚取数十亿欧元。

俄罗斯卫生部副部长格雷德涅夫表示,将在8月12日注册首款疫苗,并且会优先向医护人员和老年群体提供。

俄罗斯卫生部长穆拉什科同时表示,第一个注册的新冠病毒疫苗被命名为“卫星-V”(SPUTNIK V),并指出接种新冠病毒疫苗可使人形成长期免疫力,免疫力可持续两年。

同时,俄罗斯主权财富基金RDIF主管表示,已经收到来自全球20多个国家的请求,要求购买10亿剂俄罗斯新冠病毒疫苗

全球疫苗竞赛尚在中段,

俄罗斯就直接宣布夺冠了?

未必……

此次俄罗斯疫苗由俄罗斯国有的马列伊流行病学和微生物学研究中心与国防部第48中央科研所联合研发。德米特里耶夫表示,这支疫苗实际上是中东呼吸综合征疫苗的改良版,两者都是以5年前就研发出来的埃博拉疫苗为基础,是一种腺病毒载体疫苗,相关技术已经通过审批。

但美联社报道称,俄罗斯授权的两种埃博拉疫苗均未在非洲广泛使用。截至2019年,这两种疫苗仅被世界卫生组织列为“候选疫苗”。

而穆拉什科表示,该疫苗的注册是有条件的,临床试验还将继续进行,如果发现任何隐患,将被随时召回。“斯普特尼克”疫苗的三期临床试验将同时在俄罗斯、沙特阿拉伯和阿联酋展开,可能还包括巴西。

通常情况下,疫苗一般要经过病毒分离、实验室疫苗构建、细胞试验、动物试验、三期临床研究阶段,然后是规模化生产,最后经药监部门注册批准才能上市应用。而俄罗斯疫苗在6月18日才正式进入临床试验阶段,尚未开启三期临床。

因为还没有开展3期临床试验,俄罗斯其实并不是弯道超车,而是在比赛结束之前直接提前宣布自己胜利了。俄罗斯显然把这个科学问题变成了一个政治问题,自己既是运动员,又抢了裁判的角色,在2期临床试验结束之后,俄罗斯直接宣布胜利属于自己。

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疫苗研究流程: 疫苗要经过病毒分离、实验室疫苗构建、细胞试验、动物试验、三期临床研究阶段,然后是规模化生产,最后经药监部门注册批准才能上市应用。图片来源:纽约时报

根据报道,卫星-V所做的2期试验只有76人,开始于6月17日。在2期试验中,试验者分成了两组,分别测试疫苗的两种不同的剂型。一半注射了液态疫苗,另一半则注射了可溶粉末疫苗。通过这样的临床试验,可以验证疫苗是否能诱导产生抗体,是否会出现严重的不良反应,但不可能确切地知道疫苗是否能提供免疫保护力。只有通过入组成千上万人的3期临床试验,才能获得这些数据。

因此,现在说俄罗斯已经撞线获胜,还为时过早!

全球仅有六个疫苗研究

处于三期临床试验阶段

目前,根据世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安所述,全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,六种已处于三期临床试验阶段,其中三种来自中国

这三种是北京科兴中维的一款灭活疫苗及中国医药集团有限公司的两款灭活疫苗,分别来自武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所。还有三种是牛津大学/阿斯利康的腺病毒载体疫苗,美国莫德纳公司的mRNA 疫苗,辉瑞公司/德国BioNTech的 mRNA 疫苗。陈薇院士/康诺希的腺病毒疫苗目前尚未正式进入3期临床。

目前进入3期临床的这几款疫苗,是如今研究进展最快的新冠疫苗。中国的两款疫苗,都是灭活疫苗,采用的是传统的技术路线,而美国、英国的疫苗,都是相对比较新的技术路线(核酸疫苗、腺病毒载体疫苗)。

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新冠疫苗研究进展。图片来源:abc NEWS

7月27日,美国莫德纳公司(Moderna)辉瑞公司(Pfizer)分别同时正式开始了新冠疫苗的三期临床试验,两家都是mRNA 疫苗,试验都是计划入组30000名自愿者。

阿斯利康(AstraZeneca)的新冠疫苗三期临床已经在英国和巴西做了快一个月了,在美国的试验计划在8月开始。接下来展开三期临床实验的还有强生(9月)和Novavax(10月)。

中国医药集团有限公司(Sinopharm,简称:国药集团)的灭活疫苗,已于7月初在阿联酋启动了3期临床试验,该国卫生部长是第一位注射疫苗的志愿者,预计入组1.5万人。北京科兴中维(Sinovac Biotech)的灭活新冠病毒疫苗,也在巴西正式开始了3期临床试验。

根据凤凰网独家消息,康希诺公司/陈薇院士的人腺病毒载体疫苗Ad5-nCov,自7月20日发布了其第二阶段试验的结果后,到目前为止,尚未宣布有关第三阶段试验开始的信息。据悉这家公司正在与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯等国就3期试验进行谈判,预期将在8月开展3期试验。

中国疾控中心主任高福在一场网络研讨会上表示,自己已经接种一实验型新冠病毒疫苗

很多人对新冠疫苗的作用表示质疑,高福表示:“作为一名科学家,你必须勇敢。如果连我们都不接种疫苗,我们怎么能说服全世界——所有人去接种疫苗?

他还多次表示,希望中美两国加强合作,团结一致,“我们不希望中国和美国在科学上分开。”

美国免疫学家福奇,则公开质疑中俄疫苗的安全性。他称,希望中俄的疫苗给任何人接种之前,应该先测试。并宣称,美国将不会采用中俄两国的疫苗。

据环球网,当地时间7月24日,福奇曾在直播连线中称,今年不会有新冠疫苗被广泛使用,甚至明年年初也不可能,要等上几个月以后,疫苗才有可能被广泛使用

 说好的中美之争,怎么被俄罗斯抢先了呢?
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说好的中美之争,怎么被俄罗斯抢先了呢?

视频来源:海客新闻

而美国卫生与公众服务部部长阿扎当天在谈及对此事的看法时表示,重点不是要第一个研制出疫苗,而是要疫苗安全有效。

北京时间今晨,特朗普对外界表示,他会见了疫苗研发集团的负责人,并和Moderna达成了采购1亿剂疫苗的协议。而这些消息显然难以和俄罗斯的好消息相提并论。

美国总统特朗普周二宣布,与Moderna达成了采购1亿剂疫苗的协议。美国政府将购买1亿剂Moderna实验性新冠病毒疫苗,该疫苗目前正在后期人体试验中。

但据美国有线电视新闻网(CNN)10日报道,美国专家检视全美进展最快的莫德纳公司的数据后认为,美国疫苗不可能在选举日前后准备就绪。美国彭博社网站也在11日的报道中指出,供大部分美国人接种的疫苗可能在2021年才能准备好。

陈薇:目前我国的新冠候选疫苗

是唯一一个单针接种起效的疫苗

对于疫苗安全性,中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇,在对当前的新冠肺炎候选疫苗工作的回顾中指出:目前我国的新冠候选疫苗是唯一一个单针接种起效的疫苗,同时证明可在老年人群中成功产生抗体,不良反应的发热率远低于其他疫苗。

陈薇回顾,3月16日是人类抗击新冠病毒一个重要的日子。当日,我国新冠候选疫苗获批,当天晚上完成接种。同日,美国也启动了第一针疫苗的注射,介于时差因素我国的疫苗早了五个半小时。

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大家都知道,近期国际形势和中国的外部局势波谲云诡,我们都盼望着医学科技领域的一场大胜,能扳回一城,虽说这次俄罗斯不按常理出牌,让人有点扫兴,但我们仍有抢占有利地势的好机会。我国疫苗研究在这场“国际竞赛”中位居第一梯队,并且在第一梯队中占据了半壁江山,虽说我们能否成为“竞赛”中的“优胜者”目前尚未可知,但笔者坚信,我们有能力独立自主研发出安全、有效、质优的新冠疫苗!为中国、为中国的医学科技工作者争光!

(文章部分来源:凤凰网、环球网、海外网、CC周刊)