打开网易新闻 查看精彩图片

科学家称,一种基于尖端RNA基因技术的疫苗在早期试验中显示出对抗新冠病毒的潜力。

根据8月12日发表试验数据的《自然》杂志的一篇报道,目前被称为BNT162b1的候选疫苗“在参与者中引起了强烈的免疫反应,并随着剂量水平和第二次剂量的增加而增加”。

早期1/2试验是由制药巨头辉瑞公司的朱迪斯·阿卜萨隆博士领导的。根据她的团队,BNT162b1是基于一种被称为信使RNA的遗传密码,当它遇到新冠病毒时,帮助启动身体的免疫反应。

该杂志指出,聚焦于RNA的疫苗开发策略“通常被认为是安全的,并促进了针对SARS-CoV-2疫苗的快速开发”。

这项新的试验涉及45名年龄在18岁到55岁之间的健康成年人。研究人员随机挑选一半人接种低、中、高剂量的疫苗,而另一半人则接种“假的”安慰剂。

具体来说,受试者注射了10微克、30微克、100微克或安慰剂。研究人员发现,30微克组的免疫反应要比10微克组的强得多。

然而,在30微克组和100微克组之间,在一次注射后的免疫反应没有显著的差异,并且100微克组遭受更多的副作用。

不过,整体结果非常有希望:“疫苗在参与者中引起了强烈的免疫反应,”作者报告说,剂量越高,反应越强烈。再打一针“增强剂”也能增强免疫系统的反应。

事实上,在接种疫苗的参与者中,“[新冠病毒]中和抗体的水平比SARS-CoV-2刚康复的患者高出1.9到4.6倍。”尽管如此,阿卜萨隆的研究小组强调,需要在更大的人群中测试疫苗开展第三阶段试验,以确认任何保护效果的安全性、强度和持续时间。

研究人员还表示:“基于RNA的BNT162b1候选疫苗的临床研究结果令人鼓舞,有力地支持了加速临床开发,包括功效测试和风险生产,以最大限度地利用快速生产Sars-CoV-2疫苗的机会来预防新冠。”

辉瑞公司的疫苗是一种名为脂质纳米粒疫苗的疫苗,这意味着与冠状病毒相关的遗传物质通过脂质(脂肪分子)构成的气泡进入人体。

这些都是合成的,因此很容易批量生产,而其他类型的疫苗可以使用不同的病毒或新冠病毒本身的一部分来运输遗传物质(RNA)。

一旦RNA进入体内,它就会触发免疫系统做出与真正感染Covid-19的人相同的反应。这有时会导致副作用——发现这些副作用是临床试验的主要目的之一。

报告称,注射的“耐受性一般良好”,尽管一些接受者确实有一些短暂的副作用,如注射部位疼痛、疲劳、头痛、发烧和睡眠困难。而安慰剂组的人没有这些症状。研究人员说,这些病毒在接种后一周内就会消失。

Amesh Adalja博士是巴尔的摩约翰霍普金斯卫生安全中心的传染病专家和高级学者。对此,他认为,“研究提供了更多的证据,两剂量mRNA候选COVID疫苗确实诱导中和抗体后。”

Adalja指出,目前有“多种”COVID-19候选疫苗使用RNA技术,这表明它们可以在人体内引发强大的免疫反应。

Adalja说:“当接种疫苗的人面对野生病毒时,这些抗体会转化成什么还有待观察。”“在我们看到第三阶段的临床数据之前,这仍然是一种推断,以了解这些疫苗在现实世界中的有效性。”

辉瑞公司研制的名为BNT162b1的疫苗是一系列有希望的试验结果中最新的一个,英国政府已经订购了3000万剂疫苗,这种疫苗现在是被认为对阻止病毒至关重要的疫苗的另一种有希望的候选疫苗。英国牛津大学和伦敦帝国理工学院生产的疫苗在人体试验中也显示出早期的成功迹象。

俄罗斯日前成为世界上第一个正式注册一种疫苗的国家,普京的女儿注射了这种疫苗。但科学家对此表示怀疑,因为这种疫苗在不到40人身上进行过测试,而且没有公开的数据表明这种疫苗是否有效或安全。

俄罗斯已经把疫苗竞赛变成了一个关乎国家声望的问题,并以前苏联航天卫星的名字命名该产品“Sputnik V”,这引发了人们的担心,即为了俄罗斯的形象,安全将受到损害。

科学家们批评普京的举动,他们说,如果疫苗被证明是危险的或无效的,可能会使流行病恶化。

普京说,他的女儿除了高烧没有其他副作用,但Fontanka通讯社称,有一长串“经常和非常经常”发生的“不良事件”(AEs)。

生产该疫苗的Gamaleya研究所说:“由于研究参与者的样本有限,不可能更准确地确定AEs的发病率。”该疫苗在38人身上进行了42天的测试后获得批准。

编译/前瞻经济学人APP资讯组

原文来源:

https://medicalxpress.com/news/2020-08-pfizer-covid-vaccine-robust-results.html

https://www.dailymail.co.uk/news/article-8620063/Pfizers-Covid-19-vaccine-passes-safety-immunity-tests-early-clinical-study.html