导 读:
近日,一起巨额罚单掀起轩然大波:某医药企业因销售劣质中药饮片,违法所得4460.86元,被罚111万。
对此,医药行业内也是议论纷纷,很多人的矛头直指药厂这个“根源”。有人说“应该把药厂一起罚”,也有人说“关闭药厂,才能从根本上解决问题”。
毫无疑问,药厂当然有不可推卸的责任,因为药品出厂后,不止流向批发企业和50多万药店,还流向遍布全国的医院和诊所,要从根源解决问题,必须从药厂入手。不过,其他医药流通环节也必须负起自己的责任。
查出劣药,该罚谁?该罚劣药从生产到销售过程中,应负责但没有尽责的企业和人。
最恨假劣药的是医药人
要说最痛恨假药、劣药的人是谁?可能不是消费者,而是每一个心怀健康中国梦、深爱并深耕医药行业的医药人。
每一个医药人都心怀虔诚梦想进入这个行业,他们用心血、汗水、时间浇灌着医药行业成长,一点点建立这个行业的口碑、品牌、信赖和希望,期盼它好,期盼它壮大,期盼它受认可,期盼它为更多人带去健康。
也因此,他们痛恨每一个会为医药行业带来负面的因素,而假药、劣药就是能毁坏这个行业根基的两个。
所以,最痛恨假药、劣药的,必然是每一个真正的医药人。
巨额罚单冤不冤?
上文提到的因销售劣药瓜蒌的巨额罚单案,横跨新药品管理法实施前后,同时适用于新、旧药品管理法。从其处罚结果来看,新《药品管理法实施》后,对违法行为的处罚明显加重数倍。
而福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表中提到,“当事人在知道或应当知道该批次瓜蒌为不合格药品的情况下,仍未依法采取停售措施,而继续销售劣药的行为。”“同时,当事人未按《药品经营质量管理规范》第七十八条规定进行验收,导致不合格药品流入市场。”
由此可知,明知故犯可能是这家企业被重罚的主要原因。关于此处罚的报道已经有太多,此处不再赘述。
而网友在相关行业报道下的留言也透露了更多细节。
一网友表示,更重要的一个因素,作者没写。该公司在19年11月份已经从下游收到不合格报告书,仍继续销售,明知故犯,没有任何从轻的理由。
还有网友表示,这个处罚看点有三:
一,这个批次已经被抽检不合格,但该单位将产品召回后没有按法定程序销毁,反而再次流入市场销售,属于性质恶劣。
二,进货数量为171.5公斤,这个进货数量不符合一般公司的正常采购计划,具有明显的非法外包行为。该单位在2019年11月11日即已经知道不合格,却并不通知生产单位,也不进行退回处置,依旧在自行销售。
三,经营公司只要合法渠道购进药品,不必要自行承担任何产品质量风险,但该单位没有将风险产品退回生产厂家,再次证明是非法出借证件和非法外包行为。
因此被巨额惩罚也是应当。
医药行业追溯体系的必要性
因为销售劣药被罚的,有药厂,有药店,也有批发企业。其中,药店可能因为被检查的最频繁,因此有一些被通报、被罚的,一般数额较小。不过,也可能是因为责任较小。
而在药品全流通环节的责任更明确划分,就必须提到药品追溯体系。为了规范药品市场秩序、提升药品质量水平,我国早已启动药品追溯体系建设。
部分相关文件如下:
值得注意的是,2020年新发布的五项信息化标准涉及的对象包括了药品上市许可人、生产企业、经营企业、使用单位、消费者等多个关键主体,在各个主体和环节分别做出了明确的规范性要求,在权责分配方明进一步清晰,也是对法律和技术依据的进一步完善。这五项信息化标准也将在很大程度上对药品追溯体系的全面建立起到关键作用。
全品种、全过程追溯,将是促进药品质量安全综合治理的重要环节建设。有了药品追溯体系之后,每个环节把好自己的关,只要不在自己的职责范围内出错,就可以规避掉自己所处环节的风险,权责分明,不仅解除了每一个真心做医药的人的后顾之忧,也能揪出每一个破坏医药行业发展的人,更能为医药行业查缺补漏,让医药行业向更好发展。
网友心声
“不管中药西药必须要合格,否则中药的越来越不治病就会被诟病。”
“由此可见瓜蒌实没有被药典收录,拿瓜蒌实当全瓜蒌丝交药厂,采购员也是个大仙儿!行状不一样,颜色不一样,味道也不一样!拿药典往上一套,就名字的前两个字一样!哎~!悲哀!”
“当前中医药,国际社会认可度越来越低,如果不用雷霆手段,中国中医药只有死路一条,高标准严执法,才能促进行业提升。”
“中药市场备受冲击,中药使用必然会受到限制,最终中医中药的发展是否会受到遏制?坐等吃瓜→-→”
结语
此前,格力揭奥克斯能效问题。举报事件发酵时,多位行业人士表示,希望此次事件能够推动整个空调行业甚至整个家电行业的质量、标识调查“体检”,提升行业透明度。
董明珠也曾发言称,企业要有刀刃向内的勇气,这种勇气就是不要掩盖自己的丑陋和错误,要向自己犯的错误敢于亮剑。
同样的,在被查之外,医药人也一直在警醒地自纠自查,自我肃清行业,自觉推动行业更好发展。
因为他们清楚地知道,当行业的规则和秩序被打破,如果所有人都保持沉默,就等于默认了行业规则和秩序被破坏,最后损伤的一定是行业的良性发展,甚至可能损伤行业发展的根基,一旦损伤持续,这个行业迟早要出大问题。
来源:搜药
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