作者：弘量
7月29日，证监会同意了成都苑东生物制药股份有限公司科创板IPO注册。此次苑东生物闯关成功，从申报受理到过会仅用了不到50天的时间，彰显了公司的科创“硬核”属性。苑东生物的首发上市申请成功获批，对于坚持研发创新驱动，以创仿结合为核心的创新型药企起到了重要的示范效应。
成立于2009年的苑东生物，以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务，公司已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力，产品涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等重点领域。作为以研发创新为驱动的高新技术企业，公司以仿促创，目前已布局生物药领域。
营收高增长 技术创新构筑竞争壁垒
经过多年发展，苑东生物搭建了全面完善的技术创新体系和先进的核心技术平台，现拥有五家全资子公司。在完善产业链布局的同时，公司坚持产、学、研相结合的方式，建立5大核心平台和4大类核心技术，不断进行技术创新并形成技术储备，以保持高效的研发效率和行业领先的产品质量保证。
《红周刊》在梳理公司营收数据时注意到，公司近三年的营业收入呈现高速增长,年复合增长率达到41.02%，远超行业代表公司平均水平，营收规模也跻身科创板生物医药第一阵营。公司表示，报告期内公司主要产品的销量逐年增长，布洛芬注射液、依托考昔片等新产品相继上市，使得公司营业收入实现较快增长。
表一：营业收入增速与同业代表公司对比分析如下（数据来源：wind）
公司致力于开发具有高技术壁垒的品种，并力争首家上市，填补国产空白，这些品种一般会具有较高毛利率。根据招股书和WIND数据，公司报告期内盈利能力和毛利率在行业内处于领先水平，体现了良好的行业竞争优势。
表二：毛利率与同业代表公司对比分析如下：（数据来源：招股说明书，已剔除不可比业务）
作为创新驱动型的制药企业，苑东生物高度重视研发。对比可见，报告期内公司研发费用率远高于其他同业上市公司；人才储备方面，公司研发人员总计255人，占比公司总人数29.11%，其中博士17人，硕士74人，硕士及以上学历人员占研发人员的35.69%，建立有国家企业技术中心和博士后工作站企业分站，相关研发团队更是被评为四川省“重大疾病领域创新药研发团队”。
表三：研发费用率与同业代表公司对比分析如下（数据来源：wind）
正是凭借在研发和创新技术领域持续不断的投入、发展，苑东生物建立起了可持续生产高端仿制药和创新药的技术平台实力，构筑竞争壁垒，扩宽了品牌护城河。
仿创结合战略 迎接国产替代蓝海市场
医药制造业作为受国家鼓励支持的朝阳行业，得到了一系列的政策支持。随着行业的高速发展，国产替代的大势所趋，医药行业集中度将进一步提升，具备高端研发实力的仿制药企和创新型药企将占有更大的市场份额。
目前，苑东生物仍以仿制药为基础，大力推进抢仿、首仿品种。公司已成功实现20个化学药制剂产品和14个化学原料药产品的产业化，其中已上市产品中有3个为国内首仿产品，4个通过一致性评价产品，其中富马酸比索洛尔片、布洛芬注射液均为首家通过一致性评价，在国内市场处于明显的领先地位。仿制药也为公司的发展贡献了稳定的现金流。
2020年，苑东生物首家通过一致性评价的苏莱乐富马酸比索洛尔片，以第一顺位中标第二批国家药品集中采购目录，成功实现进口替代。近期，第三轮国家带量采购已经进入筹备阶段，苑东生物完成一致性评价依托考昔片已入选目录，借助带量采购的政策大势，苑东生物将加速对原研药的进口替代，扩展市场体量。
在高端仿制药之外，公司坚持自主创新，已累计拥有国内外授权发明专利73项，其中国际授权发明专利13项；累计承担“重大创新药制”科技重大专项、省级战略性新兴产业专项等省部级项目40余项。公司在研产品46个，其中1类新药7个（包括2个1类新药处于临床试验阶段，2个1类生物药），2个2类新药处于临床试验阶段，硫酸氢氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化学药被纳入国家药品优先审评。
在生物药领域，公司于2015年11月30日与德国公司XL-PROTEIN GMBH签订合作协议，开展D0011长效融合蛋白注射液的研发。随着研发的深入，公司在生物药领域的持续投入，也取得阶段性成果。目前，公司已形成EP-9001A单抗注射液、D0011长效融合蛋白注射液2个在研生物1类新药项目储备，预计明年将陆续进入临床研究阶段。以生物药谋发展的战略布局，使得公司在生物药领域形成竞争优势。
公司坚持以高端化学药为基础、创新药物为重点、生物药谋发展，借助本次上市的契机，公司募资投入重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设等项目，有望进一步提升综合竞争力，在不断满足临床用药需求的同时，也加快推动公司成长为全球特异性专利处方药医药企业。
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