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健耕医药是器官移植领域医疗器械产品及服务提供商,主要提供移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备,移植医用高值耗材,以及移植患者个体化精准诊断试剂,产品线覆盖了器官移植术前、术中、术后全阶段。

目前健耕医药有2条产品线,其一为移植器官保存及修复产品线,其二为器官移植个体化精准诊断产品线。前者核心产品为lifeport肾脏灌注运转箱,该产品是临床上使用最广泛的低温机械灌注类产品,也是目前唯一在中美欧三大市场均有销售的肾脏机械灌注装备。

在美国,近45%肾脏移植手术使用lifeport肾脏灌注运转箱进行供体肾脏的机械灌注,市场占有率第1;在法国,官方机构L'agence de la biomedecine(简称"ABM")于 2012 年推荐将肾脏低温机械灌注用于 ECD 供体,2019 年要求DCD 供肾使用肾脏低温机械灌注设备,发行人的 LifePort 肾脏灌注运转箱产品是三种可选产品中最为推荐的产品;在中国,LifePort 肾脏灌注运转箱产品被列入《中国公民逝世后器官捐献供肾体外低温机械灌注保存专家共识(2016版)》 《中国器官移植临床诊疗指南(2017版)》《供肾灌注、保存及修复技术操作规范(2019 版)》。

2019 年,中华医学会器官移植学分会针对发行人的LifePort 肾脏灌注运转箱产品专门发布了《尸体供肾体外机械灌注冷保存技术操作规范(2019 版)》这一临床使用指导。LifePort肾脏灌注运转箱产品已在中国西安交通大学第一附属医院、浙江医科大学第一附属医院、浙江大学国际医院、青岛大学医学院附属医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属中山医院、昆明市第一人民医院、四川大学华西医院、江苏省人民医院等中国大型移植中心的肾脏移植手术中使用。

虽然健耕医药的移植器官保存及修复系统产品适用于器官的保存、运输、评估及修复等,能够帮助临床更客观的评估及改善供体质量,有机会使用更长冷缺血时间的供体及扩大标准的供体,对于降低移植手术风险、提高移植器官的长期存活率具有重要意义。

但是,不管是健耕医药还是国际同行譬如TransMedics,营收规模虽然都在增长,但是盈利却并不容易:TransMedics自2016年以来归母净利润从亏损0.24亿美元扩大至2019年的0.34亿美元;健耕医药2017-2019年归母扣非净利润分别为0.06亿元、0.2亿元、0.19亿元。

器官移植个体化精准诊断产品线方面,器官移植患者术后需终身服用恰当剂量的免疫抑制剂来抑制免疫系统出现的各种排斥反应,当免疫抑制剂浓度过高时将使机体免疫力被过度抑制,患者容易发生感染并可能提高肿瘤发生率;当免疫抑制剂浓度过低时,则会产生器官排斥反应。免疫抑制剂的治疗窗通常较窄,且免疫抑制剂在不同移植患者体内的代谢过程存在较大的差异。

由于产品研发难度较大,且营收规模较小,因此健耕医药在这一领域难以与研发费用充足、销售渠道广泛的国际体外诊断试剂巨头雅培、西门子、罗氏进行竞争。

总结

总体而言,健耕医药值得关注,但投资需要面临较大的业务增长及利润增长的风险,因此投资者应当等到何时的持股地位在行动不迟。

作者|周治玮