8月7日刚上班,一家企业负责人急匆匆地来到香河县市场监督管理局,将一面锦旗和一封感谢信交到该局主管医疗器械监管的领导郭景山同志手中。

感谢信语言平实,情真意切,内容却不俗。“尊敬的香河县市场监督管理局领导:您们好!今年突如其来的新冠肺炎疫情给国家、给社会、给人民带来了前所未有的危害。“国家有难,匹夫有责”为了响应国家号召,我们注册成立了香河康薇科技有限公司,主要生产经营医疗器械产品。在公司成立初期,无论是注册流程上还是工作内容上我们都存在很多不懂的地方,市场监督管理局的同志们给予了我们耐心的指导。您们工作认真严谨,办事效率极高,对于我们在办证当中遇到的困难,及时伸出援助之手,县局领导多次亲临现场询问有关进度,提出整改意见,并提醒我们准备报批相关文件资料以及提前预审,使我们企业顺利取得了《医疗器械生产许可证》,让我们深深感受到政府职能部门对我们企业的热情服务和深切关怀,真正做到了环节最简、速度最快、服务最优。我们无以回报,只能以这种形式向组织上表达我们的谢意。感谢县局同志们的辛苦付出,我们会在今后工作中,以你们为榜样,为香河县的医疗器械发展做出我们的贡献”。

香河康薇科技有限公司成立于2020年2月21日,公司注册资本金200万,经营范围包括医疗器械的研发、生产、销售;针纺织品、工艺品、化工产品(危险化学品除外)、日用百货、计算机及外围设备、五金交电、仪器仪表、汽车配件的销售等等,占地面积1000平方米, 建有产品生产所需344m的10万级洁净区、130 m的生物检验室及配套的仓储场地、生产设备、检测设备,设计生产能力年产医用口罩5000万只。

在今年年初疫情高发之时,为扶持企业拓宽经营领域,保障医用口罩供给,香河县市场监督管理局主管药械监管的领导和工作人员积极向有明确意愿生产口罩的企业重点解读省局特事特批步骤、流程、前提条件等政策信息,收集整理企业的厂房建设、设备购进、原材料采购等材料及时上报市局。同时,将香河康薇科技有限公司列为该局重点帮扶对象,派出专人进行实时跟进,密切关注工作动态。辛勤劳动换来丰硕成果。经过共同努力,香河康薇科技有限公司获得河北省药品监督管理局批复,取得“一次性使用医用外科口罩(无菌)”等产品生产资格,填补了香河县疫情防控用品生产领域的一项空白。

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来源:香河市场监管局