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德班-另一种看似有希望的HIV疫苗在临床试验中失败了。美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所负责人安东尼·福奇(Anthony Fauci)表示,疫苗是“结束全球大流行病的必要条件”。但尽管最近的失败令人失望,但这并不令人意外。
为了理解原因,回到开始是有用的。就在12年前,两项涉及一种名为MRK-Ad5的候选疫苗的研究被叫停。失败是全面的:STEP(在美洲、加勒比海和澳大利亚招募男性和女性)和Phambili(包括南非的男性和女性)的研究发现MRK-Ad5未能保护受试者免受艾滋病毒感染。更糟糕的是,有证据表明,它可能增加了感染艾滋病毒的机会,这种病毒会导致艾滋病。
然而,第二年,人们再次燃起了希望,因为另一项名为rv144的临床试验似乎在泰国取得了适度的积极结果。然而,疫苗有效的结论是基于一些可疑的统计分析。
事实上,在125名(最初是HIV阴性)的试验参与者中(总共16402人中),74人服用了安慰剂,51人接受了疫苗。这相当于31.2%的有效率——这是一个很好的起点,但远未达到应对撒哈拉以南非洲艾滋病大规模流行的公共卫生挑战所需的水平。
仔细观察这些结果,就会发现它们比看上去更弱。正如前哈佛医学院教授Ronald Desrosiers在2017年所观察到的,安慰剂组的艾滋病病毒获得曲线是非线性的,在试验的第一年内,安慰剂受试者的获得性突然增加。

与疫苗接种者相比,这种“反常”的增长解释了“获得差异的大部分或全部原因”。换言之,更多的安慰剂接受者感染了HIV,这与他们受到的保护比接种疫苗的人少没有关系。
此外,Derosiers认为,如果疫苗真的有保护作用,接种疫苗的人感染的病毒载量将低于未接种疫苗的人。事实并非如此。
尽管如此,一些研究人员认为这一结果很有希望继续进行最近的南非试验hvtn702,该试验测试了一种基于rv144候选疫苗的候选疫苗,但适应了该国最突出的HIV毒株。18个月后,5400名接种疫苗的受试者中有129人感染,而接受安慰剂的受试者中有123人感染。
这一结果是对数百万非洲人的一个重大打击,他们希望研究人员最终能找到解决艾滋病流行的长期办法。但是泰国试验的结果从来都不足以证明如此大规模且昂贵的临床试验的合理性。
这并不是说试验结果必须是绝对肯定的,才值得进一步研究。但是,正如Derosisers所强调的那样,花费数亿美元来制造和测试产品,而这些产品的有效性几乎没有合理的希望,充其量也是浪费。更全面的基础和临床前研究将使科学家们能够找到更大成功机会的方法。
以RV 144为例,一个较小的中间试验可以使研究人员确定是否值得投资于另一个大规模试验——成本低得多。剩下的钱本可以用于其他艾滋病毒/艾滋病缓解策略,包括基础研究。
Fauci是对的:疫苗对于结束撒哈拉以南非洲及其他地区的艾滋病流行至关重要。但这是一个长期的解决方案,而且我们还不具备值得进行昂贵的大规模临床试验的知识。小规模的人体试验,一旦被令人信服地证明有效,就可以扩大规模,在这一点上更为合适。
同时,脆弱或受感染的人需要其他形式的支持,从教育到治疗。尽管看起来很令人兴奋,但空想——甚至是“聪明的”猜测——并不是今天牺牲人们健康和幸福的充分理由。