巴西Butantan研究所所长科瓦斯（Dimas Covas）在本周四（6日）说，用于治疗新冠肺炎的疫苗可能于10月进行注册。
在6月，Butantan与中国科兴制药公司（Sinovac）建立合作关系，共同制造并进行疫苗的测验。这些发言是在众议院讨论免疫发展的虚拟公开听证会上进行的。
目前，在Butantan研究所的协调和跟进下，分别在圣保罗州（So Paulo）、巴拉那州（Paraná）、南里奥格兰德州（RioGrande do Sul）、巴西利亚联邦区（Distrito Federal）、米纳斯吉拉斯州（Minas Gerais）和里约州（Rio deJaneiro）这六个州内联合约9000名志愿者对该疫苗进行测验。
如果疫苗临床试验成功，Butantan研究所将把疫苗提交至Anvisa（国家卫生监督局）注册。如果得到其批准，便可以通过联邦政府将疫苗分发给各卫生医疗站（SUS）。
科瓦斯所长说："我们可能从现在起到10月份将拥有疫苗。配方和装瓶的准备工作已经开始了。所有质量的监控流程也已经开始。因此，我们将可能有疫苗用于对抗新冠肺炎了。但目前最大的问题是它是否能成功注册，是否会被批准临床试验，是否可以使用。我是抱着非常乐观的态度来看。鉴于目前的发展，我认为合理的时间可能是2021年1月。"
Anvisa药物和生物产品总经理桑托斯（Gustavo Santos）表示，在疫情期间，Anvisa加快且变通了工作流程，用于满足各项需求。关于疫苗，他说，在递交必要文件后会有60天的时间用于对最终注册的流程进行分析，但评估是优先事项，这应该会在更短的时间内完成。
他解释说：“注册评估完全是风险与收益的平衡，看收益是否大于风险。我们必须依靠有效的科学结果。”
Butantan表示不必担心“中国疫苗”
Butantan所长科瓦斯说，没有理由担心部分疫苗来自中国。他说："没有理由因为疫苗最初是在中国开发的，就去歪曲它的有效性。"
由牛津大学和阿斯利康制药公司联合研发，并与Fiocruz基金会（里约生物医学开发研究机构）合作，也在巴西进行测验。科瓦斯强调，阿斯利康在中国拥有大型工业厂，而中国多年来在科技产品方面一直处于领先地位。
巴西卫生部的监管厅长梅代罗斯（Armando Medeiros）承诺，这一切“是为了巴西的公共卫生”。他补充道，政府“愿意讨论、推进和购买最先到达的疫苗”，并强调说对Butantan研究所开发疫苗的能力充满信心。
科瓦斯认为与合作伙伴科兴公司是“双赢”的状态。中国工厂将持有新冠疫苗的专利，而Butantan研究所将拥有完整的临床研究。同时我们将打算向其他国家，特别是拉丁美洲国家签署协议，并为他们提供疫苗。
据估计，Butantan需要至少1,3亿雷亚尔的设备和技术投资来提高生产能力。圣保罗州政府开启了一项筹款计划。科瓦斯告知，疫苗的最终费用正在评估中，但应该等于或低于其他协议中的水平。
小编：Melissa
原文来源：
https://noticias.uol.com.br/saude/ultimas-noticias/redacao/2020/08/06/covid-19-butantan-diz-ser-possivel-ter-vacina-para-registro-em-outubro.htm
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