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中国企业在研制冠状病毒疫苗的全球努力中走在前列，有超过六家候选公司正在临床研发中。上周，位于天津的CanSino Biologics公布了一项早期临床试验的结果，表明其疫苗是安全的，可以引发免疫反应。
然而，这些公司在努力推动疫苗通过第三阶段试验时可能面临困难，这是一个关键的测试阶段，需要证明其有效性并获得监管机构的批准。这些试验通常需要数以万计的参与者，而随着中国疫情在很大程度上得到控制，企业不得不在其他地方测试疫苗。但研究人员表示，他们可能仍然难以招收这么多的参与者，并聘请足够的医疗保健专业人员来收集数据。
首尔国际疫苗研究所（InternationalVaccine Institute）总干事杰罗姆金（JeromeKim）表示：“中国企业需要走出中国市场。” “竞赛正在进行，”他说，“关键在于谁能最快地在高风险地区将疫情稳定下来。”
中国疫苗制造商也将面临其他挑战。科学家们说，鉴于中国严格的监管体系和此前的长春疫苗问题，疫苗可能会面临额外的审查。据报道，2018年，数十万儿童接种了有缺陷的白喉、破伤风和百日咳疫苗。
行动迅速
作为冠状病毒爆发的国家，中国在开发疫苗方面迅速走出大门。CanSino的产品是由一种普通感冒病毒制成的，经过调整以模仿冠状病毒。北京的一家国有制药公司国药集团（Sinopharm）正在开发两种疫苗，这种疫苗使用的是已经灭活的冠状病毒颗粒，这样它们就不会再致病了。该公司在6月份的新闻发布会上说，这两种疫苗在第一阶段和第二阶段试验的所有参与者中都产生了抗体。北京的科兴公司也宣布了同样有希望的灭活病毒疫苗的结果。
本月，科兴在巴西启动了疫苗的第三阶段试验。国药集团将在阿联酋测试其灭活疫苗。只有另外三种冠状病毒疫苗进入第三阶段试验：一种由马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司Moderna生产；一种由位于英国剑桥的牛津大学和制药商阿斯利康公司生产；另一种由德国美因茨的生物技术公司BioNTech与总部设在纽约的制药公司辉瑞（Pfizer）合作生产。
CanSino还准备启动第三阶段的试验。但中国政府已经表示，其疫苗可供军方使用，这使得中能科技成为第一家获准在人群中限量使用的COVID-19疫苗的公司。法国里昂大学疫苗研究人员Stéphane Paul说，中国在这一过程中努力“尽快生产出一种有效的疫苗，并且做到透明”。
中国疫苗生产商的研发速度给全世界带来了希望。国药集团甚至承诺在今年年底前准备好疫苗分发。
保罗说，灭活疫苗是广泛使用的疫苗类型，因此中国企业关注灭活疫苗是有意义的。他说：“作为第一批疫苗，它具有免疫原性，开发速度快，成本低。”。
但是，一些病毒在感染之前用灭活疫苗处理过的生物体时会变得更有效力，这是一种鲜为人知的抗体依赖性增强（ADE）现象。去年有报道2在猴子身上注射了导致严重急性呼吸综合征（SARS）的冠状病毒疫苗。保罗说，科维德19疫苗并没有在猴子身上引发ADE，但在所有的灭活疫苗三期试验中，风险将被密切监控。
数据完整性
但一些研究人员质疑，在阿联酋和巴西进行的试验能否收集到足够的数据，使监管机构相信疫苗有效。在阿联酋，国药集团计划招收15000名参与者来研究这两种疫苗，感染COVID-19的人相对较少。
尽管巴西爆发了大规模的冠状病毒疫情，但丁坦研究所计划在卫生保健专业人员中测试科诺伐的疫苗，因为据推测，他们将面临比非卫生保健专业人员更多的病毒暴露。领导这项试验的该研究所临床研究员里卡多·帕拉西奥斯说，正因为如此，这项试验将只招收9000人来测试它是否有效。帕拉西奥斯说：“我们设计了一个试验，以更有效的方式获得答案。”。
金指出，在卫生保健工作者穿戴适当的个人防护设备的国家，他们可能不会面临更多的病毒暴露，这将破坏小型试验的合理性。
金说，最重要的是，试验收集的数据符合药物监管机构和世界卫生组织等机构所期望的国际标准。“如果你做不到，你就有麻烦了，”他说。
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