济南“定制”审批助企业及时拿到第三类医疗器械经营许可证

2020-08-05 12:45:58 海报新闻

大众网·海报新闻记者 崔雅伦 通讯员 段兴霖 济南报道

近日,济南荣澳经贸有限公司负责人一行专程给济南市行政审批服务局食药卫健审批项目服务处送来一面写有“心系企业 服务高效”的锦旗,为他们在审批工作中热情服务、主动作为的工作精神点赞。

日前,该处工作人员使用行政审批系统进行日常业务梳理时,济南荣澳经贸有限公司的第三类医疗器械经营许可证延续申报业务引起了工作人员的关注。《医疗器械经营监督管理办法》中明确指出,《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。该公司医疗器械经营许可证即将到期,如不及时办理延续,受理条件将不能满足法规的相关要求。按照优化营商环境的服务规范要求,工作人员立即与企业连线,主动告知企业申报过程中面临的相关问题。

在得知因疫情期间企业负责人身在外地无法返济,延误了业务申报时间后,针对企业申报材料专业性强、申报人员不熟悉申报业务规范的实际困难,积极对接企业业务申报人员,帮扶指导企业梳理申报材料。工作人员还根据企业业务需求,主动靠前服务,建立工作台账,提供定制化申报服务,建议企业及时调整申报业务。

此时恰逢该公司企业负责人也接到了合作医院的电话通知,如果企业不能及时延续资质期限,医院供应链管理系统会对企业资质过期发出预警通知,医院将无法继续采购该公司经营的相关产品。但是近期有两台高风险手术需要其供应的高值医用耗材,因此催促其尽快延续企业医疗器械资质,以免耽误手术日程。对于企业而言,供货资质的缺失不仅意味着业务的中断,也影响着合作单位的手术进展。企业负责人紧急打电话到医疗器械窗口求助。了解到这一情况后,窗口工作人员马不停蹄地忙碌起来:预审企业申报业务材料后一次性告知相关问题,及时连线后台审批工作人员发起补齐补正;后台审批工作人员主动作为,实时跟进开辟专项业务通道,全力保障企业受理核查无缝对接。网上预受理通过后,又主动对接预约现场核查,并通过网络业务专群随时与企业沟通申报进程,企业及时拿到了需要的第三类医疗器械经营许可证。

企业有困难,政府来帮忙,政企合力跑出企业稳定发展“加速度”只是济南市行政审批服务局持续打造“在泉城 全办成”审批服务品牌实践中的普通一例。

“实在是不知道该怎样感谢,真的是帮助我们企业解决了大难题!”拿到许可证后,该公司企业负责人由衷地表示。

责编:张明月

审核:冯世娟

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