青海新闻网·大美青海客户端讯 近日,青海省药品监督管理局召开药品监管安全形势新闻发布会。上半年,全省未发生区域性、系统性药品安全事件,全省药品安全形势稳中向好。

今年,省药监局按照“四个最严”要求,深入开展“药品安全·蓝箭护航”系列行动,重点开展中药饮片、疫苗、血液制品、高风险在产药品、第二类精神药品、植入类医疗器械等9大专项整治,组织开展麻精药品和药品类易制毒化学品生产经营企业的专项检查,及婴幼儿化妆品、特殊用途化妆品等高风险化妆品监管,综合运用各种执法检查手段,加强事中、事后监管,最大限度消除药械安全隐患。

重拳打击违法违规行为,累计监督检查药品、化妆品、医疗器械生产经营企业2962家,现场监督检查风险较高的56家药品批发(连锁)、17家药品生产企业,各级市场监管部门依法查处违法案件114起,案件查办数量同比下降35%。其中,查办药品案件83起、化妆品案件4起、医疗器械案件27起,涉案金额147万元,处罚金额29.07万元,约谈企业7家,责令整改22家,捣毁制假窝点1个,移送司法机关1起;注销制剂许可证4个、药品生产许可证5个、药品经营许可证6个,切实规范企业生产经营行为。

围绕重点领域、环节、品种及去年监督抽验发现的质量安全问题,强化监督检查、抽检监测等环节的衔接,主动排查风险隐患,建设应对有力的风险防控体系。落实疫苗监管责任,严格规范疫苗流通秩序,落实预防接种规范化管理和监管事权,依法依规管严管实;出动执法人员1999人次,监督检查疾控机构53家,覆盖率达99%;监督检查接种单位1391家,覆盖率达59.2%,排查风险隐患71条,责令整改30家。完成药品医疗器械化妆品抽检1334批次。