36氪获悉,基因疗法公司Exegenesis Bio Inc(以下简称“Exegenesis”)已完成数千万美元B轮融资,本轮融资由君联资本领投,博远资本、泰福资本和上一轮老股东险峰旗云、凯泰资本跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。此轮融资资金将用于公司多款基因疗法管线的临床与研发推进。

Exegenesis成立于2019年7月,位于杭州,是一家专注于面向全球市场提供具可及性的基因疗法的创新药企,36氪曾对其有过详细介绍,经过1年的发展,已储备多个研发管线搭建并建成了符合中美欧cGMP标准的基因治疗生产车间。

基因疗法基于DNA序列表达出治愈疾病所需要的蛋白,能够“一次性治愈”,是多种难治疾病尤其是遗传疾病的潜在终结者。2018年《Science》发文称基因疗法的时代来临,2020年基因疗法全球呈爆发式增长,6款基因疗法已上市,5款处于BLA阶段,20款进入临床III期,从早期单基因遗传病扩展至16种疾病领域,191种适应症,其中不乏患者人数众多的常见病,比如帕金森氏症和老年痴呆症等。

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来源:浩悦资本整理

不过,作为划时代的新兴技术,基因疗法技术壁垒非常高,国内尚鲜有基因疗法获得临床批件。许多公司面临载体设计及生产等方面的挑战,能否设计或筛选出组织特异性高、免疫原性低、感染效率高、高效长时间表达的基因载体将直接影响到疗效的好坏;同样能否稳定、大规模、低成本地生产出高纯度的基因治疗载体将直接决定企业产业化能力的强弱。

据Exegenesis创始人及CEO吴振华博士表示:“基因治疗作为一种新兴的生物治疗手段经过30多年的研究积累和创新现在终于进入了腾飞阶段,在十几个疾病领域上百个适应症中都展现出了巨大的应用前景。Exegenesis Bio从病毒载体设计和构建,前期临床试验,工艺流程开发,GMP生产,临床试验设计等多方面进行创新,将建成从早期研发、临床测试和商业化生产的完整产业链。”

目前,资本市场也对基因疗法非常追捧。据不完全统计,2019年海外共有超过13家基因疗法公司完成私募融资,总融资额超过20亿美元,比2018年增长56%以上。

此外,在并购方面,全球范围包括辉瑞、诺华、罗氏等多家跨国大型药企已积极布局基因疗法领域,其中3家并购金额达到50亿美元以上;至于二级市场的基因疗法公司,其市值也在攀升,如2020年IPO的Beam和Passage BIO,市值已分别达到14.9和11.9亿美金,即便其产品皆处于临床前研发阶段,距离申报IND还有一段距离。

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2010-2019年基因疗法领域融资金额及增速(来源:DealForma,浩悦资本整理)

部分投资人观点摘编

君联资本董事总经理王俊峰表示:

基因治疗具备全新的成药机制和递送平台,有机会在未来五至十年大量成药,已成为国际药企重点关注的热门领域。中国基因治疗产业才刚刚起步,其中AAV 研发、工艺和生产的人才极度稀缺。Exegenesis作为一个海归创业团队组成的公司,很好的整合了行业中极为难得的人才资源,在研发、工艺、生产等各环节构建了完整并且有实操经验的核心团队。

博远资本创始合伙人陈鹏辉表示:

经过数十年的摸索,基因治疗作为一种平台技术已达到商业化的临界点,并在众多遗传性疾病显示出了接近疾病治愈的临床功效。同时,在慢性病领域,以AAV为载体的抗体疗法也展示了令人振奋的初步数据。我们非常看好基因治疗在国内的临床前景。

36氪首发 | 聚焦基因治疗药物开发,「Exegenesis Bio」获险峰旗云领投逾千万美元融资