一份500个药品名单即将被纳入带量采购的消息,在医药圈引起广泛热议。(详情请见文末:网传国家医保局制定各省带量采购500个品种目录)

根据业内消息,国家医保局近日会议明确,已向各省市印发包含500个品种的带量采购目录,遴选标准为按照采购金额进行排序,覆盖前80%的药品约500个,计划到2021年覆盖250个,2022年要全覆盖。

按照会议透露内容来看,这500个品种涵盖了化学药、生物制剂以及中成药,最终都将会纳入药品集采,国家医保局要求各省市不要担心流标,流标产品应及时上报进一步研究原因。

此次消息一出,引发医药行业的广泛争议。有观点认为,500个品种涉及17个重点监控品种以及79个独家品种,这些品种带量采购的规则尚不明晰,最终方案能否顺利实施,目前业内还表示存疑。

不过,药品集采今后进入常态化已成为必然趋势。业内粗略估算,这500个品种覆盖80%或将涉及1.1万亿的销售市场,未来医药市场格局将会发生颠覆性的改变,原研药实现国产替代。

万亿市场受影响

2022年覆盖500个品种纳入集采

国家药品集采目前已进行了两批次,第一批25个品种,第二批32个品种,而第三批药品集采也于7月29日启动了56个品种(86品规)的报量工作。这三批药品集采的品种数量相加,共涉及113个品种。

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图/ 视觉中国

健识局梳理发现,此次网传500个带量采购品种,已涉及了上述113个品种,如果按照2021年底覆盖250个品种来算,还有137个品种尚未参加集采,可以预见的是,今后两年国家以及各省市药品集采的工作还会加速。

但值得注意的是,利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等生物制剂品种也被纳入此次带量采购品种的名单。此前,国家医保局就生物制品和中成药集中采购工作听取专家意见。

业内普遍认为,生物制品的集采不能等同于3家过评,不再采购未过评品种的原则,但可以预见的是,随着500个品种清单的发布,生物制品小范围的药品集采也或将被提上议事日程。

与此同时,此次清单也包含了神经节苷脂钠注射剂型、依达拉奉注射剂型、小牛血去蛋白提取物注射剂型、丁苯酞口服剂型和注射剂型等多个辅助用药。

对此,业内也有不同的看法。有分析人士指出,带量采购主要针对临床采购金额较大、竞争充分的原则,而辅助用药多是中药独家品种,这对于企业如何进行报价,都是一种莫大的考验。

据米内网的数据显示,2019年中国公立医疗机构终端化学药的销售额是10929.22亿元,中成药的销售额是2830.18亿元

此次500个临床销量80%的品种都要进行药品集采,这对于整个医药产业无疑是巨大的颠覆。无论是仿制药还是原研药,都将会面临大规模的洗牌。

不担心流标

378个品种或在省市完成采购

随着药品集采进入常态化,省市级的药品集采正在如火如荼地进行。

据健识局的不完全统计,目前已有武汉,浙江金华+宁波,安徽的合肥+安庆,福建三明(十八市),黑龙江鸡西等地均启动药品集采。

事实上,地市级集采中医保部门与药企之间的较量并不亚于全国集采,砍价力度甚至比全国量采更高。2019年底,武汉市对胰岛素进行专项药品集采再次上演“灵魂砍价”,使得药企的价格一降再降。

业内普遍认为,地方版的药品集采发挥了不少正面效应。特别是,可以充当国家集采的“练兵场”,一旦谈判成功,可直接实行全国最低价联动,形成全国集采一盘棋的工作部署。

此次国家医保局也特别强调,各省不要担心流标,流标的产品及时上报国家医保局,进一步研究原因。从目前的情况来看,各省市药品集采的流标现象并不普遍,各家药企力争将既有的市场守住。

业界有观点认为,若想在2021年完成既定任务,剩余的378个品种或将由各省市自行安排进行药品集采。但这对于药企来说,无疑将增加成本,能否足够获得吸引力,还应值得商榷。

就在前不久,浙江省金华市发布第二批药品集采的通知,274个品种采购,仅有93个品规应标,原研药更是集体弃标。

有分析人士指出,相关药企应做好降价准备,在各省市集采之际,配合政策理性降价,千万留下多余“水分”,在严打商业贿赂的背景下,一旦出现问题,药企也将面临刑事处罚。

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