都来“教”恒瑞做事了，恒瑞BD业务究竟差在哪里？
来源：药智网/头孢
近日，万春医药方面称，收到FDA新药申请完整回应函，显示其普那布林（plinabulin）目前临床试验结果不足以支撑有效性，万春医药股价因此暴跌61.39%。
而国内方面，受上述消息影响，也把其旗下子公司大连万春与恒瑞医药之间的合作推上了风口浪尖。
4个月以前，恒瑞医药与大连万春签署《增资入股协议》和《普那布林产品合作协议》，前者拟以自筹资金入股大连万春，并获得“普那布林”大中华地区联合开发及独家商业化权益，总合作金额达14亿元。而在当时这件事中，大众普遍认为这是恒瑞一改以往保守性格而转向“license-in”提升企业核心竞争的表现。
不过，事情发展到如今，结局却是“合作不见涨，受阻立马跌”，网络上更是有人大肆吐槽恒瑞BD业务不行，不如复星。
/ 01 /天下哪有必胜的“仗”
的确，一个好的BD项目对于企业而言，或许代表一次成长甚至翻身的机会，国际上优秀的BD例子比比皆是，吉利德的丙肝神药 Sovaldi是并购的Pharmasset的；默沙东的抗癌神药Keytruda是收购的先灵葆雅的；先灵葆雅也是从欧洲生物技术企业Organon公司引入的Keytruda化合物；Opdivo是BMS收购Medarex公司的。
但如果眼中仅有成功的例子，却对医药行业巨大的研发风险视而不见，对医药行业中比比皆是的BD失败案例视而不见，未免偏驳。
2020年，Genfit公司NASH新药三期失败，拓臻生物3500万美元的首付款打水漂了；历史上还有强生收购Actelion带来至少150亿美元的损失；拜耳收购默克的消费者健康业务；吉利德119亿美元重金收购Kite，却在销售情况与想象中相差甚远；安进104亿美元收购Onyx后，适应症拓展却未能按计划进行，6年的时间收入不到50亿美元。
说到底，BD项目是一项高风险技术活，要想玩好、玩精，不像跨国药企一样摔几个跟头是很难有所成就的。事实上，近年来随着越来越多药企对BD于license-in的重视程度加强，其潜在竞争性也在愈发严峻，项目价格一个比一个贵，早年间能够成交的项目放到现在起码要付出3-5倍的价格才能拿下，至于独一无二的产品，就不是所有企业都有资格染指的了，重点在于一个好的“BD团队”。
那么，问题来了，恒瑞的BD到底如何？为何总有人把他和复星做对比？
/ 02 /恒瑞错看万春，源于“中外差距”
借用恒瑞今年7月电话会议中全球研发总裁张连山的话：“如果我们过去真的愿意不惜代价做deal，是可以做成很多deal的，但问题是，我们内部的项目也很多。今后，恒瑞的思路非常清晰，即谁比我做得快，做得好，我们都愿意和谁合作，共同将产品推向市场增加它的价值。”
关键是，产品做得快不快、产品做得好不好，究竟如何判断？恒瑞此次与万春合作的项目中是否存在顾忌？如果要追责，谁来为此次BD项目担责（非必需）？
其实，早在恒瑞与万春达成合作之初，就有人对万春Plinabulin的临床试验数据提出了质疑，包括临床试验的控制不足、结果的虚假陈述和不良披露，以及管理层的错误陈述，并预言BeyondSpring 的临床试验或许并不足以支持 CIN 和 NSCLC 的批准。（来源：《万春医药：不良的试验行为和缺乏透明度造成了巨大的下行风险》）
当然这里不是说，恒瑞的BD项目人员有问题，关键是国内外审评的差异，对FDA的来往沟通信函，临床数据，CMC数据没有做到详细尽调，最终才导致不批准的结果。
从这一点看来，不得不承认恒瑞BD能力相较复星等企业而言，至少经验上稍有不足，而经历此事后，也必定会有更多的人把恒瑞的BD项目单拎出来与复星做对比，恒瑞如若不想丢“医药一哥”的称号，就必须要下定决心。
最后，纵览整件事情，针对中外BD项目上的思维区别，其实还有一点值得大家深思，美股市场给生物医药估值逻辑是：没有上市，都可能失败；而国内却是：没有失败，都可能成功。国内无视研究深度，仅靠胆量与资金挣钱的现象到底是特色，还是畸形？
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