跨国药企离职裁员潮；胎儿遗体归入医疗废物；狂犬病单抗制成|单抗|口服药|狂犬病|疫苗|胰岛素

胰岛素集采落幕不久，医保谈判结果又在周五出炉，成为业内本周最为关心的两件大事。

此次医保谈判中，灵魂砍价再现：117个被纳入谈判范围品种谈成94个，谈判成功率达80.34%，67个目录外新药平均降价61.71%。在渤健“天价药”诺西那生钠的谈判中，医保方和企业方经过八轮砍价，最终价格降至33000元以下，成功进入医保。

新冠疫情还在持续，奥密克戎变异株在南非快速流行，包括美、英、欧盟、俄、以色列等国纷纷限制来自非洲南部的旅客入境。中国已做好奥密克戎的技术储备，针对奥密克戎变异株建立了特异性核酸检测方法。另外，灭活疫苗、蛋白疫苗、载体疫苗都已经做了前期的技术研究。

企业端，人员变动频繁，一方面是多家企业高管的密集流动，包括葛兰素史克、费森尤斯卡比、药石科技、和铂医药、复宏汉霖等企业纷纷发布高层人事变动。另一方面，包括诺和诺德、赛诺菲、辉瑞、欧加隆等企业在内都出现了裁员消息。

健识局整理本周更多热点资讯如下：

01 重磅政策一览表

1、胰岛素集采中选结果公布

11月30日，胰岛素专项集中采购中选结果公布，6大类合计42款胰岛素中标。甘李药业、亿帆医药、通化东宝、联邦制药等国内胰岛素厂商，诺和诺德、礼来、赛诺菲等国外胰岛素厂商均在中选名单中。最低中选价格是甘李药业的精蛋白人胰岛素混合注射液，17.89元/支的价格降幅为64%。

三代胰岛素降价幅度普遍大于二代胰岛素，这将加速中国胰岛素市场竞争格局变革，也标志着中国生物药集采时代的正式开启。

2、国家卫健委：不足一斤的胚胎属医疗废物

12月1日，国家卫健委发布《医疗废物分类目录（2021年版）》，2003 年原卫生部发布的《医疗废物分类目录》同时废止。新版目录明确，“16周胎龄以下，或重量不足500克的胚胎组织”，属于病理性医疗废物，这给相关机构处理胎儿遗体提供了参照标准。

2010年，山东省某医院丢弃婴儿遗体事件轰动全国。原卫生部通报并提出要求：严禁将胎儿遗体、婴儿遗体按医疗废物实施处置。胎儿遗体到底按照医疗废物处理，还是按照殡葬管理条例处理，原《医疗废物处理办法》没有对此作出具体规定。

3、药物警戒检查指导原则公开征求意见

12月1日，国家药监局对《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。

药物警戒检查指导原则有助药品上市许可持有人从被检查对象的视角检视并完善其药物警戒体系，也是国家药监局谨慎、科学开展药物警戒检查的切实举措。

《征求意见稿》正文列明了常规检查和有因检查的重点考虑因素、检查方式、检查地点、缺陷风险等级、评定标准等内容，附件详细列出了100项检查要点的检查方法和内容、检查依据以及建议缺陷风险等级。对缺陷风险等级及评定标准也做了明确界定，以更好地指导业务实操。重复出现前次检查发现缺陷的，风险等级可以升级，体现了突出风险管理、强化风险控制的理念。