推想医疗IPO:AI诊断正在起步

2021-09-10 10:01:13 解奥

解奥 王文华

AI在医疗领域的应用正如火如荼,并且越来越受到资本市场的垂青,今年以来,不少AI医疗领域的独角兽企业向资本市场发起了冲击。近日,推想医疗科技股份有限公司(简称“推想医疗”)向港交所递交了招股书。

推想医疗成立于2016年,致力于开发部署全院级AI医疗产品,服务医院内多科室医生,实现疾病的筛查、诊断、干预、治疗、管理及研究。

专注AI医疗影像诊断

招股书显示,推想医疗旗下拥有InferRead CT Lung、InferRead CT Pneumonia和InferRead DR Chest三款AI医疗器械产品,以及包括InferScholar及InferMatrix的两套AI赋能医学研究解决方案实现商业化。另外,推想医疗拥有由九款处于不同开发阶段的AI医疗器械以及在研信息系统产品InferCare Follow-up组成的在研产品管线。

推想医疗的核心产品为InferRead CT Lung和InferRead CT Pneumonia。根据弗若斯特沙利文报告,凭借这两款产品,推想医疗成为全球首家也是唯一一家在中国、美国、欧盟和日本获得监管批准的AI医疗科技公司。

其中,InferRead CT Lung作为针对肺结节检测的AI医疗器械,可协助医生在复查CT扫描时发现肺结节,在节省医生阅片时间的同时,能够获得传统影像方法无法提供的相关病变结构的视觉图像;并利用特有的算法为经验较少的医生提供参考。此外,InferRead CT Lung可帮助医生即使在肺结节体积仍相当细小或外观模糊的情况下,同样能够预测肺结节的进展。目前,InferRead CT Lung已获近20个国家的超400家医院使用。

在中国一项全交叉、多阅片者多病例的临床试验中,InferRead CT Lung缩短了近15%的影像阅片时间, 对4毫米及以上大小的结节的检测灵敏度提高了超40%。

推想医疗另一核心产品,InferRead CT Pneumonia,是针对肺炎诊断得到AI医疗器械,通过分析可能的肺炎(包括新冠肺炎)病变的体积、位置和密度,并比较CT影像所示肺部病变的变化,协助医生快速识别和发现该等病变。目前,InferRead CT Pneumonia已获得10多个国家的超65家医院使用。

在中国的一项多中心临床试验中,InferRead CT Pneumonia的灵敏度为98.7%,而特异性则为88.5%,表现颇为可观。

除上述两款产品外,推想医疗正寻求扩大其适应症以包括良恶性肺肿瘤的识别诊断,并开发针对胸外科术前规划和胸外科手术导航的产品。

例如,InferOperate Thorax Planning是针对胸外科术前规划的在研产品,2021年1月完成临床前研究,计划在2021年底前在中国开展临床试验,2022年上半年前向国家药监局提交第三类医疗器械注册的申请,并预计在2022年下半年获得国家药监局的批文。

根据弗若斯特沙利文报告,目前中国并无AI肺部术前规划医疗器械获批,而除InferOperate Thorax Planning之外,在中国仅有一款产品在开发中。

此外,推想医疗还有针对结核病筛查的InferRead DR Chest,预计2021年前在中国开展临床试验,2022年上半年向国家药监局提交第三类医疗器械注册申请,2023年上半年获得国家药监局上市审批。根据弗若斯特沙利文报告,目前在中国尚无AI结核病诊断医疗器械获得批准,包括推想的InferRead DR Chest在内的四款产品在开发中。

针对脑卒中诊断的InferRead CT Stroke,预计2021年下半年向国家药监局提交第三类医疗器械注册申请,预计2022年上半年获得第三类医疗器械注册批文。根据弗若斯特沙利文报告,目前并无AI脑卒中诊断医疗器械获国家药监局批准,中国有包括推想在内的四款AI脑卒中诊断医疗器械在开发中。

推想医疗在招股书中表示,将继续扩大产品组合,覆盖多个治疗领域,包括癌症、感染性疾病、脑血管疾病、心血管疾病和创伤,比如,正在开发并预计在未来三年推出适用于乳腺X射线片上的乳腺病变诊断,肝癌术前规划、冠状动脉狭窄的诊断、脑卒中的诊断、骨折的筛查和诊断的AI医疗器械。

诺奖门徒 辍学创业

推想医疗创始人陈宽,高中毕业于新加坡莱佛士书院,本科就读于美国芝加哥大学,毕业后继续在该校攻读经济和金融双博士,师从2000年诺贝尔经济学奖获得者詹姆斯·赫克曼(James Heckman)。

博士期间,陈宽投入很大精力从海量数据中挖掘规律,利用规律建立数学模型,预测金融现象。例如,预测短时间内某个股票是否发生大的波动以及是否出现黑天鹅事件。此外,陈宽还研究贫富差距,这也是詹姆斯·赫克曼的著名研究。

按照正常的人生轨迹,陈宽毕业后要么去学校教书、做教授,要么去华尔街。这样的轨迹最终被打破,陈宽想要用AI技术和数学模型去改变或改善一些社会现象,让数学模型带来实际的社会价值。此前,在多次回国交流中,陈宽发现,中国医疗数据庞大,但没有被完善开发,甚至国内医疗资源缺乏,各地区资源分布不均衡。

2014年,陈宽决定休学回国创业。这样的想法得到了导师詹姆斯·赫克曼的支持,“如果有心里非常想做的事情,你就应该去追逐它。

2016年,经人介绍,陈宽在香港拜访了原快的CEO吕传伟,获得后者个人名义的投资。此后,英诺天使基金也参与投资,陈宽获得共1250万元的天使轮投资。

截至目前,推想医疗共完成7轮融资,投资方包括红杉中国、启明创投、襄禾资本、英诺天使基金、中关村并购母基金、鼎晖投资、高盛等。

IPO前,推想医疗控股股东持股为37.84%,红杉中国持有推想医疗10.73%的股份,为最大机构投资方;启明创投和襄禾资本分别持有6.51%和5.35%的股份,为另两大持股超5%的投资方。

亏损何时休

尽管被资本热捧,但推想目前仍未实现盈利。2019年至2021年前三个月的营收分别为662.2万元、2770.2万元、2212.8万元,净亏损分别为4.02亿元、5.87亿元、1737万元。毛利率分别为75.5%、81.8%、87.3%。

销售方面,分销商逐年增加。2019年至2021年前三个月,推想医疗的分销商分别为12名、47名、62名,推想医疗向分销商进行的销售分别占其收入的84.1%、79.6%、71.8%。除通过分销商销售外,还直接向医院和其他医疗机构销售其产品。

研发投入方面,2019年至2021年前三个月,推想医疗的研发费用分别为6905万元、6684万元、1488万元、占营收的比重分别为1042.7%、241.3%、67.2%。

根据弗若斯特沙利文报告,AI医疗机械市场近几年发展迅猛。全球AI医疗器械市场规模由2016年的8650万美元增加至2020年的3.55亿美元,年复合增长率为42.4%,预计2025年达到177亿美元。中国AI医疗器械市场规模由2019年的1.25亿元增加至2020年的2.92亿元,预计2025年达到204亿元。

作为AI医疗器械市场的重要赛道,AI医学影像正快速发展。有统计数据显示,2020年,国内AI医学影像在医院的市场规模为3.12亿元,预计2021年将达到5.94亿元,增速为92.6%。

除了推想医疗外,布局AI医学影像领域的企业还包括深睿医疗、联影医疗、科亚方舟、鹰瞳科技等。其中,科亚方舟、鹰瞳科技也于今年提交了港股申请书。

亏损成了行业的普遍现象。科亚方舟招股书显示,2019年和2020年,营收分别为116.7万元、70.9万元,分别亏损5392万元、4.87亿元。科亚方舟表示,公司几乎所有的经营亏损均由于研发开支及行政开支所致。2019年至2020年,科亚方舟的研发开支分别为3540万元、1.167亿元

另一家AI医疗影像企业鹰瞳科技也处在亏损中,2019年至2020年,鹰瞳科技亏损分别为8713.9万元、7962.6万元。鹰瞳科技表示,亏损主要与候选产品研发相关的研发开支及行政开支有关。2019年至2020年,鹰瞳科技研发开支分别为4121.2万元、4230.9万元,占收入比重分别为135.5%、88.8%。

连年的亏损,迫使企业更趋向于亲近资本。然而,尽管资本对AI医疗前景给予认可和期待,但AI医疗公司如何实现产品商业化落地,解决盈利问题,是未来能否走的更远的关键。

(责任编辑:陈合群_NB12679)

相关推荐