和泽医药:为研究服务才是主业

2021-08-12 09:44:39 解奥

解奥 冯圆圆

近日,浙江和泽医药科技股份有限公司(下称“和泽医药”)科创板上市申请状态显示已问询。此次和泽医药拟发行1667万股,募集资金5.43亿元。

据招股说明书披露,此次和泽医药拟将募集资金用于药学研究及申报平台建设子项目、临床研究及检测平台建设子项目、多肽及口溶膜技术研发平台建设子项目及补充流动资金。其中,54.64%的资金用于药学研究及申报平台建设子项目,13.43%的资金用于临床研究及检测平台建设子项目。

和泽医药是以药品研发为核心的CRO企业,提供的服务涵盖仿制药开发、仿制药一致性评价、创新药开发等药学研究、临床试验服务、技术成果转化。

与诸多科创板上市的医药企业不同,申请科创板上市时和泽医药已处于盈利状态。数据显示,2018年至2020年,和泽医药实现归母净利润-0.13亿元、0.28亿元及0.65亿元,但和泽医药的盈利并不代表其已领先其他医药企业并在医药市场已站稳脚跟。

资金壁垒高

资料显示,传统医药合同服务外包行业包括CRO和CMO/CDMO两大领域,其中CRO市场规模从2015年的26亿美元增长至2019年的68亿美元,五年复合增长率达到27.2%。

受益于国内医药合同服务外包行业的快速发展,和泽医药近三年的营业收入及归母净利润均实现较快增长。但与此同时,和泽医药也面临着净利润现金含量有待改善的问题。

2018年至2020年,和泽医药只有2018年经营活动产生的现金流量净额大于净利润。随后的2019年和2020年,和泽医药经营活动产生的现金流量净额均小于同期净利润,且两者差额持续扩大。

据招股说明书披露的数据,从数据来看,和泽医药的营业收入主要来自于销售商品及提供劳务,而导致净利润现金含量低的原因很可能是其应收账款的快速增长。

和泽医药所深耕的CRO领域,涵盖了新药研发的整个过程。所谓CRO即合同研究组织,为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务,并主要对药物的安全性和有效性进行检测。其基本目的在于受客户委托进行全部或部分的科学或医学试验,以获取相应的报酬。

因此,为满足各类医药企业的需求和要求,CRO企业必须具备相当的资金实力,配备一系列药学研究和临床研究相适宜的仪器设备、聘用各类专业技术人员和生产员工。目前,在国内CRO行业主要企业均已进入资本市场的情况下,和泽医药在扩大公司服务能力、提高技术水平、引进优秀人才、拓展营销网络方面,均迫切需要大量资金支持。

市场占有率低

据弗若斯特沙利文分析报告显示,包括CRO和CMO/CDMO在内的传统医药合同服务外包行业,预计未来五年市场规模将持续增长,并于2024年达到329亿美元。市场天花板虽高,但和泽医药在CRO领域面临的竞争依然激烈。

近年来,我国CRO领域市场,一方面诸如如药明康德、康龙化成等千亿市值的头部企业不仅成立时间较早,且服务内容全面、业务综合性较强。其中,药明康德截至8月4日收盘其A股市值已高达4691亿元;另一方面细分领域中亦有不少龙头企业,比如,泰格医药专注于临床试验环节,昭衍新药专注于安全性评价环节。其中,泰格医药截至8月4日收盘其A股市值为1472亿元,昭衍新药截至8月4日收盘其A股市值为622.4亿元。事实上,除龙头企业外,在各细分领域,仍有较多规模较小的CRO企业。

相比行业内的龙头企业,和泽医药不仅收入、经营规模相对较小。数据显示,和泽医药2020年的主营业务收入为2.83亿元,低于行业中位数的3.02亿元。而与业内头部企业相比,和泽医药的收入规模则差距更大,其中药明康德2020年实现主营业务收入165.13亿元,康龙化成2020年实现主营业务收入51.14亿元,泰格医药2020年实现主营业务收入31.76亿元。

且据招股说明书披露,和泽医药2020年国内药学研究的市场份额约为2%,临床试验的市场份额约为1%。

竞品抢先上市

据招股说明书披露,和泽医药此次募集的资金中,拟将4329.28万元用于多肽及口溶膜技术研发平台建设子项目。

其中,口溶膜系可黏附在口腔中并迅速崩解,药物可快速溶出并经口腔黏膜或进入胃肠道内吸收。主要针对由于吞咽困难等问题是导致患者依从性差等问题。尤其是老年人在服用固体制剂时,吞咽困难可能会产生吐药现象、难以吞咽甚至窒息危险。

和泽医药拟通过建设口溶膜研发技术平台,对口溶膜剂领域产品进行研究开发,意在在提升整体的竞争优势的同时,随着我国人口老龄化问题严重提前布局口溶膜剂领域。

然而公开信息显示,今年3月齐鲁制药旗下的孟鲁司特钠口溶膜获批上市,也是齐鲁制药第二个批准上市的口腔速溶膜产品。且齐鲁制药自2013年开始布局口溶膜制剂研发,目前已有5个品种申报生产,申报数量、研究质量及开发速度均国内领先。

此外,和泽医药在多肽药品领域经营时间虽然长达十余年,但目前其多肽药物的产品主要应用于糖尿病领域。

创新药研发有待加强

数据显示,2018年至2020年和泽医药研发投入金额分别为1276.34万元、1813.42万元、2857.39万元,研发投入占营业收入比例分别为17.91%、9.75%及9.93%。

虽然,数值上和泽医药的研发费用逐年增加,但其在营业收入中的比重却逐年下降。

对比同行业头部企业泰格医药,数据显示2016年至2020年,泰格医药营业收入分别为11.75亿元、16.87亿元、23.01亿元、28.03亿元及31.92亿元。研发费用2017年至2020年分别为0.5亿元、0.88亿元、1.24亿元及1.57亿元。2017年至2020年研发费用占营业收入比重分别为2.94%、3.83%、4.42%及4.91%。

除了研发费用占营业收入比重逐年上升外,其研发费用的增长速度也优于营业收入的增长速度。

此外,截至目前和泽医药的核心业务仍为药学研发技术及服务,数据显示,和泽医药的主营业务毛利主要来源于药学研究服务,2018年至2020年药学研究服务占主营业务毛利比例分别为93.72%、53.12%、70.70%。以2020年为例,和泽医药产生的主营业务收入中,59.90%来自于药学研究服务、20.73%来自于临床试验服务、14.53%来自于技术成果转化服务。

其中,收入贡献占比最高的药学研究服务主要业务包括原料药与制剂研究,临床试验服务主要业务包括I期临床试验研究、生物等效性试验(BE),技术成果转化则主要为公司自研药物的技术转让、提供后续的研发服务。

(责任编辑:陈合群_NB12679)

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