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11月29日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购拟中选结果公示,天津经开区医疗器械龙头企业赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”)两款新一代“愈合导向”药物洗脱支架(HT Supreme、HT Infinity)均成功入围国家新一轮冠脉支架集采。

在本次接续采购中,赛诺医疗积极响应国家稳固集采成果、提升临床技术进步的号召,将两款HT系列产品均放入集采范围内,希望为我国患者提供具备国际水准的高品质新一代药物支架产品。其中,2020年12月注册批准的HT Supreme支架拥有本次续采产品中唯一批准的4.5mm及5.0mm产品规格,中选价格779元。2022年9月份注册批准的HT Infinity支架则是本次集采新入选品牌中采购意向量最大的产品,中选价格839元。

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HT Supreme和HT Infinity支架产品均基于赛诺医疗“愈合窗口期”原创理论,历时八年完成研发及全球化临床验证后最终获准上市,也是目前唯一完成美国FDA批准的全球性确证性临床研究的国产冠脉支架产品,在全球范围内共拥有190余项发明专利授权。赛诺医疗在HTSupreme和HTInfinity支架产品设计、工艺实现等方面拥有完备的自主知识产权。

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作为天津市首家科创板上市的医疗器械公司,赛诺医疗多年来持续深耕天津经开区,在全面提升生产效率、提升产品品质的同时,积极布局智能制造产线,充分考虑未来产能储备,为大规模提升产量奠定了坚实基础。赛诺医疗高度专注产品创新,加快丰富产品管线布局,经过近几年的高强度研发投入,已进入产品研发转化收获期。2022年赛诺医疗冠脉介入业务已有多款产品获得上市批准,另有多款重磅产品也在临床试验及注册申报阶段。

作为天津市生物医药产业聚集区,天津经开区已形成涵盖化学制剂、生物制剂、医疗器械、中药现代化、医药研发服务外包(CRO)、互联网智慧医疗等六大方面10余个细分领域的全链产业集群。近年来,随着创新体系不断完善,天津经开区生物医药产业创新氛围浓厚,高质量发展态势凸显。目前经开区70%以上的生物医药企业进入发展稳定期,实现业务扩张和稳定盈利。天津经开区将继续立足产业发展新趋势,持续为区内生物医药企业提供优质服务,推动经开区生物医药产业不断发展壮大。