格隆汇10月9日丨广生堂(300436.SZ)公布,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171片Ⅰ期临床试验首例受试者已于2022年10月3日成功入组给药。

GST-HG171片的I期临床试验方案已获得吉林大学第一医院伦理委员会审核同意,由吉林大学第一医院I期临床试验研究室主任丁艳华教授担任I期临床试验负责人(PI)。该试验为随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评价GST-HG171片在中国成年健康受试者中单次、连续多次给药递增的安全性、耐受性及药代动力学特征,为后续临床研究提供方案决策的科学数据。

GST-HG171是一个高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂,在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性,具有广谱的抗新冠病毒活性,对新冠病毒原始株、奥密克戎BA.4、BA.5变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效的病毒抑制活性。综合临床前体外和体内实验数据,GST-HG171具有优异的药效、安全性以及肺部组织分布特性等优势,有望成为具领先水平的3CL蛋白酶抑制剂。