▎药明康德内容团队报道

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新信息公示,一款名为SQZ-AAC-HPV的1类在研创新药在中国获得临床试验默示许可,拟用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16阳性(+)且人类白细胞抗原(HLA)-A*02阳性(+)的晚期局部复发性或转移性实体瘤包括子宫颈癌,肛门癌,头颈癌等。值得一提的是, 该产品 由 SQZ Biotechnologies 公司研发 申报,不同于传统的载体递送方法,这款疗法旨在通过抗原“挤压”进细胞,以治疗实体瘤

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图片来源:CDE官网截图

SQZ公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于多个疾病领域创新细胞疗法的开发。据悉,这家公司的专长是“挤压”(squeeze)细胞,其技术平台SQZ Platform采用物理手段,可以通过挤压的方式,将外源蛋白或者转基因载体等大分子递送到细胞内部,同时保证不会杀死细胞。 这一技术由公司现任首席执行官Armon Sharei博士在麻省理工学院(MIT)攻读博士学位期间与他的导师共同发现。

该“挤压”技术已经为众多不同类型的细胞递送了不同种类的分子,对细胞功能和活力影响都较小。 这也使得经过该技术改造的细胞可以应用于多个疾病治疗领域。根据递送分子类型的不同,SQZ公司的在研项目可以分为三大类:新型抗原呈递细胞(SQZ APCs),活化抗原载体(SQZ AACs)和耐受性抗原载体(SQZ TACs)

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其中,SQZAACs是将靶抗原封装在红细胞内制备而成,然后经过改造的红细胞随后会被输入患者体内,诱导针对这一抗原的特异性T细胞应答。 2021年2月 ,SQZ 公司宣布,其 治疗HP V阳性肿瘤在研产品SQZ-AAC-HPV的新药临床试验(IND)申请获得了美国FDA的许可,将检测SQZ-AAC-HPV作为单一疗法和联合其他免疫肿瘤疗法治疗HPV阳性肿瘤的疗效。

此次在中国获批临床,意味着SQZ-AAC-HPV这款创新疗法将可以在中国开启临床研究。公开数据显示,HPV是全球最常见的病毒之一,HPV阳性肿瘤占全球所有癌症的4.5%,每年导致大约63万新发病例。HPV感染在90%以上的肛门癌和宫颈癌的形成,以及大多数阴道癌、口咽癌、外阴癌和阴茎癌的形成中起着很大的作用。

很高兴看到,这款创新在研细胞治疗产品在中国获批临床,期待接下来的研究顺利,早日为需要的患者带来全新的治疗选择。

参考资料:

[1]中国国家药监局药品审评中心官网.Retrie ved Aug 16 , 2022. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2] Bob Langer-backed spinout shoots for $75M-plus IPO while biotech SPACs continue to rule on Wall Street. Retrieved October 13 2020, from https://endpts.com/bob-langer-backed-spinout-shoots-for-75m-plus-ipo-while-biotech-spacs-continue-to-rule-on-wall-street/

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