英国MHRA(药品和健康产品管理局)批准了全球首个含Omicron抗原的二价疫苗,用于18岁及以上人群的加强接种。
这个是Moderna的二价疫苗mRNA-1273.214,抗原混合原始毒株和Omicron BA.1的mRNA(50ug)。MHRA的决定基于Moderna的2/3期临床试验数据,mRNA-1273.214达到了所有主要终点,另外与Moderna原始疫苗(mRNA-1273)加强针相比,无论既往感染情况和年龄如何,mRNA-1273.214都诱导出针对BA.4/5的有效中和抗体反应。
另外现在许多国家的主要毒株是BA.5,继续等待BA.5版本疫苗的临床数据出来,还是直接上BA.1版本的,不同国家有不同考量,英国选择先上BA.1,美国是等待BA.5。博主“生物狗Y博”对这个问题有详细分析,可以看下。另外几位专家,包括英国免疫学会新冠和免疫工作组主席Deborah Dunn-Walters、伦敦国王学院药学教授Penny Ward和伦敦卫生与热带医学院药物流行病学教授Stephen Evans都在SMC上发表了自己的观点,整体上来说,这些科研人员还是对MHRA此次获批持积极态度。
在今年秋冬季使用下一代疫苗作为加强针是大势所趋。目前研发的方向包括多价疫苗、泛冠状病毒疫苗和鼻喷疫苗等,但相对于一代疫苗来说可能面临更多的挑战,既有病毒本身的原因(新变异体持续出现),也有疫苗在实际推广应用层面的挑战。接种后诱导的免疫水平以及不良反应情况是否达标只是基本的要求,疫苗的生产速度、成本、相比于初代加强针的获益差异、人群的接种意愿等都是需要考虑的问题。
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