8月11日,复星医药宣布,公司联合真实生物响应各地政府需求,紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地,近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg。

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阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。支持其上市申请的Ⅲ期注册临床试验显示,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新冠病毒感染肺炎患者的症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。

在抑制新冠病毒作用方面,阿兹夫定可抑制新冠病毒的活性。另从安全性来看,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。

2021年7月20日,国家药监局已附条件批准河南真实生物科技阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。根据《诊疗方案》,阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。在用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。

7月25日,复星医药宣布与河南真实生物科技有限公司达成战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定。复星医药将持续密切关注此轮疫情态势,并已作出相应商业化部署,携手合作伙伴,全力保障药品生产和供应,切实满足疫情防控一线需求。

文/北京青年报记者 张鑫

编辑/田野