国家医疗保障局网站8月9日发布《关于天心制药等3家企业虚增原料药价格、虚抬药价套取资金有关情况的通报》。《通报》显示,白云山旗下3家企业涉嫌药品虚高定价、套取资金,并存在行贿医务人员或特定关系人,开展药品违规促销的行为。

对此,白云山8月10日发布公告回应称,相关负责人已免职或停职处理,相关产品将降价或撤网。

据企查查资料显示,广州白云山医药集团股份有限公司为白云山天心制药以及白云山敬修堂药业的大股东,持股比例分别为82.49%和88.40%,而白云山制药总厂则是白云山分公司。

白云山敬修堂药业股权结构图

白云山天心制药股权结构图

白云山制药总厂为白云山分公司

被国家医疗保障局点名,白云山回应

8月10日早晨,广州白云山医药集团股份有限公司在港交所发布公告称,8月9日,国家医疗保障局网站发布了《关于天心制药等3家企业虚增原料药价格、虚抬药价套取资金有关情况的通报》。

公司高度重视本次《通报》事项,并已采取了一系列的整改措施。公司已经责成白云山制药总厂、天心制药和敬修堂药业停止与相关代理商、经销商的合作,全面整改营销模式,在全国范围进行相关产品降价或撤网,对违规操作的行为绝不袒护,坚决处理,并已经对三家企业相关负责人予以免职或停职处理。

白云山公告截图

今后,本公司将坚决贯彻落实国家关于深化医药卫生体制改革的部署和政策,监督及督促下属企业规范营销模式,主动规范自身经营行为,自觉维护药品流通秩序,依法依规做好生产经营工作。

白云山旗下3家药企虚抬药价、套取资金被通报

国家医疗保障局网站发布的《通报》称,近期,国家医保局会同相关部门,根据相关线索,指导相关省对广州白云山天心制药股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、广州白云山敬修堂药业股份有限公司等3家企业药品虚高定价、套取资金进行专项调查。

国家医疗保障局发布《关于天心制药等3家企业虚增原料药价格、虚抬药价套取资金有关情况的通报》

《通报》显示,2017年至2021年5月,天心制药等3家药品生产企业为规避“两票制”政策和监管,与下游50多家药品代理商相互串通,对注射用头孢硫脒等87种药品采取用虚高价格采购原料药的方式套现,并向下游药品代理商转移资金。涉及金额巨大,其中部分资金用于行贿医务人员或特定关系人,开展药品违规促销。

据悉,“两票制”是指药品从生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票,目的是压缩药品流通环节,使中间加价透明化,进一步推动降低药品虚高价格,减轻群众用药负担。

注射用头孢硫脒去年公立医院销售额约5亿

此次通报明确指出涉及87种药品,但点名的只有注射用头孢硫脒一个。

公开资料显示,注射用头孢硫脒是白云山首研,为第一代头孢菌素,该药对革兰阳性菌及部分革兰阴性菌有抗菌活性,对革兰阳性菌的抗菌活性尤强,临床用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统,五官、尿路感染及心内膜炎,败血症。

头孢硫脒批文 来源:药监局数据库国家药监局数据库显示,头孢硫脒64个药品批文,生产单位除了白云山旗下公司,还涉及罗欣药业、华北制药、科伦制药等多家国内知名药企。据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据显示,2021年我国医院终端注射用头孢硫脒市场销售额约为5亿元,受集采影响,较上年下滑45.44%。(注:统计范围为中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室)对于白云山而言,注射用头孢硫脒对其营收的意义也不容小觑。2017年、2018年和2019年财报数据显示,该药在当年的营收均处于前五名,分别达到3.46亿元、7.05亿元、8.41亿元。2020年和2021年白云山并未披露该药的具体销售数据,不过销售量分别为1522.163万支、1171.121万支,同比下降约52%和23%,其中2021年该药的库存量580.79千支,更是同比下降约61%。

对于库存量下降较大的原因,白云山称,该产品继续受国家限抗政策影响,《国家医药目录》对该产品附加更严格的使用条件方可报销,同时受省际联盟采购、中标价格联动影响价格下降,下属生产企业控制产量,使得库存量同比下降。

天心制药曾多次被罚

2022年3月24日,甘肃省医疗保障局发布《甘肃省带量采购药品中选企业失信行为处理结果》。

内容显示,根据《甘肃省医疗保障局关于做好广东联盟药品带量采购结果执行工作的通知》(甘医保函〔2021〕377号)要求,各中选企业应于2022年1月15日前建立起覆盖全省103个区域的配送关系。截至目前,部分中选企业仍然没有履行承诺事项完成配送关系维护工作,严重影响到采购协议签订和中选药品的采购使用。其中就包括白云山天心制药。

甘肃省医疗保障局发布《甘肃省带量采购药品中选企业失信行为处理结果》

公告显示,天心药业于2018年8月15日启动召回程序,对涉及到的两批产品进行主动召回,涉及产品召回金额为人民币892202.50元,2018年8月20日召回已全部完成,并按《药品召回管理办法》的程序进行了报告,并未发现相关批次产品的不良反应报告。经验证评估,该两批次产品已不存在质量安全隐患。

白云山在公告中表示,天心药业于2018年8月17日起即逐条落实整改,并从检查发现问题中吸取教训。自2018年8月16日起即停止了注射用盐酸头孢甲肟的生产和销售,严格按照有关要求落实检查发现项的整改工作,已完成整改。

截至8月9日收盘,白云山A股报28.44元,跌0.97%,市值462.4亿元;港股报20.4港元,涨2%,市值331.7亿港元。

来源:观察者网、澎湃新闻