凭借高分辨率图像、血管增强、多平面重建,以及三维重建等功能优势,CT在医生临床诊断、术中操作、患者术后评估等环节发挥着关键作用。并被认为是实现早期诊断,以及及时诊疗过程中极为有效的手段。

尽管CT的技术价值持续得到临床验证,但自1969年豪斯菲尔德发明CT以来,这项技术仍在随着临床需求变化而不断迭代。移动CT则是如今CT迭代发展过程中的重要细分方向。

不仅国内外厂商均有入局,并推出相关产品满足临床在NICU(Neurological intensive care unit,神经重症监护室)床旁快速诊断、手术前定位、术中监测及脑卒中急救车院前诊断等方面的需求。而且这项技术亦凭借其无接触式扫描、体积小、操作简便、广移动覆盖区域、大扫描流通量等特点,在新冠肺炎筛查中得到大量应用。

天津金曦医疗设备有限公司(以下简称“金曦医疗”)专注高端医学影像设备研发。2020年,企业自主研发的金曦移动CT(移动式头部锥形束CT)获批国家药监局颁发的三类医疗器械注册证,及天津市药监局颁发的三类医疗器械生产许可证,正式步入工业化生产阶段。

该产品应用平板探测器原理,实现了对患者头颅软组织的CT扫描。克服了传统螺旋CT不适合移动的缺陷,以锥束重建技术实现锥形束CT在头部脑实质窗与骨窗共同高清晰成像。同时,通过CT伪影去除算法、降噪和图像增强技术、高速并行图像重建技术(拥有自主知识产权),为头部急症的快速诊断及头部危重症患者的床旁诊断提供设备支持。

攻破X射线防护系统等数项核心技术,实现移动CT自主研发

卒中是严重威胁我国人口健康,同时阻碍社会经济发展的重大疾病,也是对移动CT有高需求的疾病。据2019年全球疾病负担研究结果显示,2019年中国新增脑卒中病例已高达394万例。其中,缺血性卒中287万例、脑出血85万例、蛛网膜下腔出血22万例。

运用CT血管造影(CTA)和数字减影血管造影(DSA)等脑血管病成像技术进行早筛、早诊、早治是有效降低脑卒中发生率及死亡率的重要手段。但对于突发缺血性卒中患者或颅脑术后患者等,对及时进行CT扫描诊断具有高需求的患者而言,快速筛查、诊治以及术后管理过程却存在诸多痛点。

一方面,过程中患者可能遇到前往医院距离较远,且路程颠簸,容易错过脑卒中治疗“黄金时间”,或受到二次伤害;平车推行距离较远,途中可能需要使用的呼吸机、监护仪等设备难以得到满足;病情变化不能及时抢救等对患者救治带来极大风险的情况。

另一方面,传统CT由于体积及质量大,通常无法移动。而其高耗电量、高辐射剂量,以及长扫描时间,通常会限制其移动性,使之无法应用于床旁。若要适应床旁检查要求,不仅要克服空间限制,还需要在传统CT设备上配备相关软件,以保证获得清晰图像。难度极大。

移动式CT是解决这些问题的一剂良方,也是CT细分领域上的一匹黑马。

金曦医疗以其具有自主知识产权的CT伪影去除算法,以及降噪和图像增强、高速并行图像重建、锥束重建等技术为基础,自主研发金曦移动CT。以快速获取患者脑部影像信息,为患者赢得治疗时间。

据了解,该产品具有辐射剂量低、自带X射线防护系统、体积小、质量轻、自身可移动、无需CT专用床、220VAC市电或蓄电池供电、扫描时间短,以及具备DR功能等特点。

面对移动CT辐射剂量高这一最受争议的问题,企业自主研发X射线防护系统有效屏蔽射线对操作者及周围人员造成的辐射。中国医学科学院放射医学研究所测试报告显示,金曦移动CT在安全区域(红框以外区域)辐射剂量小于2.5μSv/h,符合国家电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB18871-2002)。

因此,该产品可适用于床旁快速诊断、术前定位、术后复查等场景。同时也可搭载在救护车上进行脑卒中院前诊断,并广泛应用于创伤急救、灾难救援、战地救护等场景,进行就地或移动中的诊断和治疗。有效填补传统CT所无法满足的临床需求。

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金曦医疗移动CT

移动CT脑卒中救护车搭载远程会诊系统,打造完整且快速的“救治链”

移动CT脑卒中救护车是以移动CT技术为基础的重要拓展应用。

移动CT脑卒中救护车主要由专用车辆、移动CT、血糖及凝血检验仪器、心肺复苏急救设备、生命功能监测仪器、医疗信息通信平台等医疗设备组成。

据公开资料显示,2011年在德国建成并投入使用的全球第一辆“移动卒中单元”,相较传统方式,将救治时间(从医院接到急救电话到患者接受治疗)平均缩短约20分钟。

金曦医疗以金曦移动CT为技术核心,围绕移动CT脑卒中救护车各方面进行研究。以最大程度满足卒中救治医生及患者需求,优化卒中救治流程。

在外观设计上,企业采用一体化警灯警示救护专用造型。同时选择环保耐用材料用于医疗舱内部,以满足日常消毒和清洁的要求。

基于这一理念,金曦医疗打造了大医疗舱,以满足医疗仪器安装、使用及患者抢救、治疗的空间需求。同时推出高性能医疗舱HVAC(Heating Ventilation and Air Conditioning,供暖通风与空气调节)解决方案,以保证驾驶舱和医疗舱空调系统相互独立。

医疗舱内配备负压净化装置,以及CT扫描专用的担架平台系统,满足担架上下车及CT检查时摆位的需求。

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金曦移动CT脑卒中救护车医疗舱内部

在辐射防护上,企业不仅围绕舱体六面设计了高密度铅板,进行全封闭X线防护。且自主研发金曦移动CT防护系统,保证车辆周围人员的辐射安全。

在供电系统上,企业采用多重供电解决方案(蓄电池、光伏发电、车载发电机及市电),以及48V/12V双直流电源系统,以满足各种条件下医疗设备用电需求。

如今伴随5G、信息化等技术发展,远程会诊系统得以实现,移动CT脑卒中救护车技术进一步发展,可实现上车即入院、上车即就诊。

金曦移动CT脑卒中救护车采用5G通信,同时引入信号增强技术,通过识别患者证件采集患者信息,自动采集音视频信息。同时通过实现车内硬件串联,以及对医院HIS、LIS以及其他医院系统的对接。采集汇总CT检查影像、快检/监护设备数据,完成车载系统与院内系统无缝衔接、数据实时同步。

患者进入移动CT脑卒中救护车,即可办理入院手续,接受检查。

基于5G智慧医疗系统及远程会诊系统,医生可将移动CT脑卒中救护车内的4K高清视频、CT影像信息、电子病历信息、心电仪、呼吸机、监护仪等数据实时传输到会诊现场,由专家对急性脑卒中进行紧急救治及静脉溶栓、动脉取栓治疗的快速远程指导。

在这一系列设施基础上,便可形成完整且快速的“救治链”,使患者在车上便可完成挂号、住院、专家远程会诊、溶栓治疗等。进一步改变了传统卒中治疗流程,缩短患者从发病到入院、诊疗的时间。将CT诊断、血液检验从院内前移到院前(卒中发生现场),为前移急性脑卒中溶栓窗提供快捷、稳定、精准的技术保障。同时,为缺乏诊治经验的基层医疗机构提供医疗支持,提高基层医院的救治能力。

除此之外,移动CT脑卒中救护车还可应用于创伤急救、灾难救援、战地救护等应急救护,也可用于大型活动、运动的医疗保障。

建立多套系统完善救治体系,

有效提高脑卒中救治效率

“以患者为中心,利用互联网+信息技术,提供院前-院中一体化无缝衔接、高效有序的卒中急救规范化诊疗服务,探索建立分级救治与区域协同并举的区域心脑救治网络模式。是金曦医疗的终极目标。”金曦医疗创始人张励告诉动脉网。

围绕这一目标,金曦医疗以120卒中急救地图模块建设为依托构建卒中防治网络,通过科学调度、合理分配,缩短患者获得救治时间,减少致残率提高存活率。实现由患者及家属、120中心、医院急诊、卒中中心等多端参与、共同救治。

同时对参与救治的所有人员及设备进行流程管理。其中包括伤病员救治流程管理、医护人员操作与施救流程管理、远程诊疗及指挥人员操作流程管理。以明确行为边际功能,实现无断点式记录、全程留痕,信息可查询、可追溯,确保医疗服务的安全和质量,并增加更多的循证医学支持。最终呈现科学规范的脑卒中急救流程,有效提高脑卒中救治效率。

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救治体系

未来随着技术的持续发展,以及医疗与急救体系的完善,患者的及时救治比例将得到进一步提高,移动CT及移动CT脑卒中救护车的应用定将更为广泛。

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