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巴黎7月4日(鲁佳)法国国家药品安全管理局(ANSM)对信使核糖核酸新冠疫苗导致听力损失的问题进行调查,认为疫苗的这种副作用“尚未确定”,但在某些情况下“不能排除这种风险”。

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据《巴黎人报》报道,法国国家药品安全管理局收到关于辉瑞和莫德纳新冠疫苗的一种新的潜在不良反应报告,详细分析了接种这两种信使核糖核酸疫苗之后听力损失的“非常罕见”病例,报告了这种“潜在信号”。报告中称,目前这种疫苗与听力损失病例之间的因果关系尚未确定,但“在一些病例中不能排除”。

据悉,法国国家药品安全管理局录得251例有关病例,其中191例是辉瑞疫苗接种者,60例是莫德纳疫苗接种者。该机构对144例进行了研究,其中115例是辉瑞疫苗接种者,29例是莫德纳疫苗接种者。在过去一年半的时间里,这两种疫苗在法国共注射了近1.3亿剂。

在115例接种过辉瑞疫苗并有听力损失记录的病例中,三分之二的年龄在30岁至65岁之间,87例在接种辉瑞疫苗后21天内报告了听力损失,其中超过一半的病例属于“轻度”或“一级中度”,也就是说病情并不严重。但共有10例患有“全聋”,即完全丧失听力。报告称,这些全聋患者半数可以在一个月到四个月不等的时间恢复听力。

报告指出,听力损失病例的报告发生率表明,接种疫苗后出现这种情况非常罕见,因此,这一新的“潜在信号”并不会影响疫苗接种的利益与风险平衡。不过,鉴于73%的病例是在接种疫苗之后21天内发病,而且患者此前并没有听力、耳科和心血管病史,这意味着,并不能排除疫苗在造成听力损失中起到的作用,研究人员将通过进一步的分析来确定或排除这种可能性。

文|鲁佳