7月 4 日,上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购 ( 胰岛素专项 ) 有关工作的通知》,宣布上海自即日起执行第六批国家集采 ( 胰岛素专项 ) 中选结果。至此,全国均已落地实施胰岛素集采。

广东于今年5月底落地 全省每年可省3亿元

据官方消息,2021年11月26日,第六批全国药品集采(胰岛素专项采购)在上海开标。在采购量上,本次胰岛素集采先由3.2万家医疗机构进行集采需求量填报,集中采购量约2.14亿支,涉及金额约170亿元,中选产品价格平均降幅 48%,最高降幅73%。以每支胰岛素注射液 3 毫升规格计算,中选产品价格均降到每支 80 元以下,部分中选产品低于每支 20 元,最低至 17.89 元。

记者了解到,早在5月31日,国家集采胰岛素就在广东落地实施。广东省医保局方面表示,本次国家集采的胰岛素共有16个通用名品种中选,涉及11家企业91个品规,涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。其中,中选价格最低的为笔芯型的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R),每支17.89元(规格:3ml:300单位);降幅最大的是礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)近73%,单支原价67.72元,降价后仅为18.89元。以临床常用的甘精胰岛素为例,集采落地后将从平均每支180元降至每支70元左右,每位患者每年可节省费用2500元左右。本次中选结果落地,按广东医疗机构首年填报采购量近800万支计算,预计全省每年可节省费用3亿多元。

打开网易新闻 查看精彩图片

图源:广东省医疗保障局官网

研报观察:国产胰岛素有望提升市场占比

从中国胰岛素市场格局看,诺和诺德、赛诺菲、礼来三个外资企业占了整个中国市场的超70%。兴业证券认为,从市场结构来说,由此次集采的全国医疗机构需求量报量情况可见,我国胰岛素市场目前仍为进口为主导,国产占比约30%,特别是在三代胰岛素市场中,国产占比仅为 16%。根据此次集采要求最高有效申报价,相较进口产品,国产产品的降价压力较小,集采后可能保留更多利润空间,有利于后续产品的研发与推广,国产产品占比有望得到提升。

近年来,国内不少药企涌入胰岛素赛道。以早前因断货的“奥司他韦”而备受关注的东阳光药,去年其自主研发的甘精胰岛素注射液已获批准上市。东阳光方面称,该产品有望成为公司在糖尿病领域的主打产品之一,助力拓展本集团内分泌及代谢治疗领域业务。记者梳理发现,东阳光药胰岛素系列中重组人胰岛素注射液已获国家药品监督管理局批准上市,门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素均处于上市申请审评阶段,精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请已 获国家药品监督管理局受理。记者从招采信息了解到,去年11月,东阳光药参加了第六批国家组织药品集中采购的投标,其重组人胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液中标该次集中采购。

此外,作为国产三代胰岛素的龙头企业,成立于1998年的甘李药业,在2021年11月开展的此次集采中报价策略激进,产品价格平均降幅达65%,中标总量占公司上年销量的50%左右,规模可观。然而,公司也同时表示,集采后胰岛素院外市场的价格也将参考集采价格做出相应调整,预计随着订单执行,近两年公司主营业务毛利率将出现明显下降。

未来国产替代将提速?专家:仍待观察

糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一,我国是糖尿病患者人数最多的国家。根据2015-2017年进行的一项全国流行病学调查显示,中国成人糖尿病患病率由1980年的0.67%上升至11.2%,增长16.7倍。2019年,IDF推算我国成人糖尿病患者人数约为1.16亿,位列世界第一。可见,我国糖尿病治疗药物市场具有广阔的发展前景,而胰岛素是我国市场最大的降糖药品种。

医药战略营销专家史立臣对此次胰岛素集采的降价幅度发表看法时表示,此次降幅比较温和,主要考虑到患者替换品牌的风险。“对于胰岛素患者来说,更换品牌需要许多时间适应。”他指出,竞争格局上,我国的胰岛素市场长期由原研药厂商诺和诺德、礼来、赛诺菲,以及国产厂家甘李药业、通化东宝、联邦制药维持“3+3”格局。然而,近年来,国内如江苏万邦、海正药业、博鳌生物、东阳光药等多家药企也纷纷拿到胰岛素批文,这些企业都有加入抢夺市场份额的实力与潜力。此外,史立臣提醒,长期使用胰岛素的患者更换产品时要经历一段痛苦的适应期,产品有一定用户黏性。外企也不会轻易放弃中国庞大的市场“蛋糕”,“拿低价占据院内市场,再拉高院外市场的药价,对于他们也是可行的策略”。对于国产替代的进程,还需要经受时间的考验。关于胰岛素集采落地情况,奥一新闻将持续关注。

采写:南都·奥一新闻记者 林诗妍