6月28日
备受关注的国产二价HPV疫苗“沃泽惠”
在云南正式开打
6月28日，云南沃森生物二价宫颈癌疫苗“沃泽惠”云南首批接种新闻发布会举行，标志着备受关注的这款国产二价HPV疫苗在云南正式开打，即日起，市民可就近在社区卫生服务中心接种。
沃泽惠的免疫接种适应人群为9-30岁女性，每针356元，免疫程序为3针（0、2、6月），9-14岁女性也可采用2针程序（0、6月），也就是说9-14岁打两针，全程712元，超过14岁的打三针，全程1068元，都不到进口疫苗价格的一半。
自此，国内第二款HPV二价疫苗进入昆明，为广大女性宫颈癌的防控提供了一个新选择。
6月28日，在昆明市西山区成人预防接种门诊部，王女士接种了云南省首批沃泽惠HPV二价疫苗，她表示，自己从性价比和保护效果上对比，选择了沃泽惠。“预约很方便，注射也很快，不会感觉痛”。
目前昆明疫苗充足
适龄女性都可以预约接种
昆明市疾病预防控制中心免规科科长李继军表示，沃泽惠的上市对于疾病预防来说，无疑是利好消息。目前我国可应用的HPV疫苗包括二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗，使用的年龄范围是9-45岁的女性。引起宫颈癌HPV高危型别最主要的是16和18亚型，所以，二价疫苗就可以预防70%以上的宫颈癌，也就是绝大多数的宫颈癌。
李继军介绍，沃泽惠的上市可以补上市场缺口，解决供应需求，为适龄女性提供保护，目前昆明疫苗充足，适龄女性都可以预约接种。
年轻女性是非常有必要接种
孕妇建议暂缓接种
云南省肿瘤医院妇科肿瘤科副主任张红平提醒，HPV感染的高危人群主要为年轻的性活跃女性，当然除年龄外，还包括其它生物学因素比如细菌、病毒感染和行为因素比如性生活过早、多性伴侣等。所以年轻女性是非常有必要接种的。此外，张红平也希望大家了解，不是一感染HPV就一定会导致宫颈癌。
昆明市妇幼保健院预防保健科主任陈岚介绍，孕妇是比较特殊的群体，该群体接种HPV疫苗的研究有限，未能提供非常有力的循证医学支持，所以建议暂缓接种，如果在不知道自己怀孕的情况下接种了HPV疫苗，可以暂时中断接种，也不需要终止妊娠。因为现有数据表明未观察到妊娠期间接种 HPV 疫苗会升高不良妊娠结局风险。哺乳期女性也是一样的，虽然未观察HPV诱导的抗体经母乳分泌情况，但还是需要谨慎选择。
据了解，云南沃森生物技术股份有限公司是国内专业从事人用疫苗等生物技术药物集研发、生产、销售于一体的现代高技术生物制药企业。沃泽惠的免疫接种适应人群为9-30岁女性，免疫程序为3针（0、2、6月），9-14岁女性也可采用2针程序（0、6月），由此而能提高免疫接种覆盖率，降低接种成本，对实现世卫组织计划2030年全球消除宫颈癌目标中“90%15岁以下女孩完成HPV预防性疫苗全程免疫”具有重要意义。
关于国产二价HPV疫苗“沃泽惠”
这些知识你要知道
01
关于二价、四价和九价宫颈癌疫苗，消费者应该如何快速选择？
不同的价数代表疫苗预防的HPV亚型，价数越高，意味着预防的病毒种类越多。但不是所有的病毒亚型都和宫颈癌相关，只有高危型才和宫颈癌相关。现有证据表明从公共卫生学角度，双价、四价和九价疫苗在免疫原性、预防 HPV16/18 相关子宫颈癌的效力和效果方面基本相当。HPV疫苗对于尚没有感染病毒的青少年女性接种的保护效果是最佳的，世界卫生组织推荐9-14岁女孩作为首要接种人群，越早接种，效果越好。在目前HPV疫苗供应紧张的情况下，应该根据当地可接种的疫苗种类今早接种，不必因为等待更高价型的疫苗而错过最佳接种时间。
02
云南沃森生物二价宫颈癌疫苗接种程序是什么呢，哪些年龄段可以接种呢？
沃泽惠适用于9-30岁女性接种。于0、2和6月分别接种1剂次，共接种3剂， 每剂0.5mL。根据本品临床试验数据，第2剂可在第1剂后的2~3月内接种，第3剂可在第1剂后的6~7月内接种。根据沃泽惠临床试验数据，并参考2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，9~14岁女性也可选择于0、6月分别接种1剂次（间隔不少于5个月），共接种2剂。
03
特殊人群，比如孕妇或者哺乳期妇女，是否能接种HPV疫疫苗？
孕妇是比较特殊的群体，该群体接种HPV疫苗的研究有限，未能提供非常有力的循证医学支持，所以建议暂缓接种，如果在不知道自己怀孕的情况下接种了HPV疫苗，可以暂时中断接种，也不需要终止妊娠。因为现有数据表明未观察到妊娠期间接种 HPV 疫苗会升高不良妊娠结局风险。哺乳期女性也是一样的，虽然未观察HPV诱导的抗体经母乳分泌情况，但还是需要谨慎选择。
04
沃泽惠在说明书上的保护效力是78.59%，和其它已上市疫苗的保护效力有差异？
HPV疫苗开展的效力评价是以疾病（病变）的发生作为观察终点，因此其结果可能会由于试验人群暴露风险、试验地点疾病流行情况影响。例如：沃泽惠多中心的Ⅲ期临床试验中，在广西省、山西省的分中心中，沃泽惠的保护效力均为100%，而且山西省还是我国宫颈癌的高发省份；此外，进口HPV4疫苗对不同地区，不同年龄段人群开展4项临床试验显示其保护效力的结果也存在差异，最低为57.4%，最高的为100%；进口HPV2疫苗在不同地区，不同年龄段人群开展4项临床试验显示也展现出相同情况，其保护效力的结果同样存在差异，最低为89.8%，最高为100%。为了更直白地解释，我们做个抛硬币的类比。硬币有正反两面，抛硬币时获得一面朝上的概率是50%。现在有甲乙两人比赛抛硬币，目标是获得正面朝上。甲抛了10次，6次正面（60%）；乙抛了5次，2次正面（40%）。能不能说：甲抛出正面的概率高于乙呢？不能。实际上，甲和乙两人抛出正面的概率其实是一样的。只能说，在这次抛硬币比赛中甲赢了乙。所以对于癌前变的保护率，不同的临床试验，就像抛硬币的甲乙两人，其实抛出正面的概率并无区别。
05
是不是一感染HPV就一定会导致宫颈癌患病呢？
不是一感染HPV就一定会导致宫颈癌，HPV感染是患宫颈癌的必要条件，不是充分条件。绝大多数 HPV感染为无症状的一过性感染，组织学上可表现为轻度子宫颈癌上皮内瘤变，超过 80% 的感染可在 6-24 个月内被机体清除。如果持续感染，则进展为中度或重度的子宫颈癌上皮内瘤变。有 >60% 的轻度瘤变会自然好转，只有约 10% 的轻度瘤变在 2-4 年发展成中度或重度的瘤变，约 1% 的轻度瘤变可进展为子宫颈癌。所以癌变是一个漫长的过程， HPV 持续感染需要经过 10-20 年的自然演化发展为癌。
06
宫颈癌的病因是什么，哪些人特别容易患宫颈癌？
其实简单来说，宫颈癌就是发生在女性子宫颈部的恶性肿瘤。宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌的病因是发生了高危型 HPV持续感染，研究显示 99%以上的宫颈癌中都发现了 HPV 感染。在我们国内，16型、18型HPV就是最常见的感染型别。我们二价宫颈癌疫苗也是基于这个国内流行病学现状，预防由16、18型引起的癌变。因为宫颈癌的主要传播途径为性传播，所以HPV感染的高危人群主要为年轻的性活跃女性，当然除年龄外，还包括其它生物学因素比如细菌、病毒感染和行为因素比如性生活过早、多性伴侣等。所以年轻女性是非常有必要接种的。
来源：掌上春城
编辑：杨咏
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