近日，世界卫生组织（WHO）发布了《关于当前新冠疫苗成分的临时声明》（简称《声明》），称现有数据表明，将奥密克戎变异株纳入更新的疫苗成分可能是有益的，建议最好将此类疫苗作为加强剂用于已经完成新冠基本系列疫苗接种的人群，不建议将奥密克戎特异性单价疫苗产品单独用作基本系列疫苗。
图片来源：WHO官网
新冠疫苗的首要目标仍为
减少住院、重症和死亡
《声明》介绍，自从奥密克戎被归类为需要关注的变异株以来，已迅速且相对同步地取代了传播中的其他变异株，在世卫组织所有六个区域都引起了大幅疫情浪潮。
奥密克戎的特点是有大量突变，其中许多突变位于有抗原重要性的刺突蛋白区。与其他变异株相比，其传播优势很大程度上受免疫逃逸特性驱动。奥密克戎已经感染了许多以前接种过疫苗和/或受过感染的人。在奥密克戎变异株下已经确认了若干亚谱系，特别是BA.1，BA.2，BA.3，BA.4和BA.5，它们具有许多相同的刺突蛋白突变。
基于此，《声明》明确指出，使用目前已获得许可的疫苗进行新冠疫苗接种的主要目标仍然是减少住院、重症和死亡，并保护卫生系统。由于新冠病毒在不断进化，不断有新的变异毒株，而目前无法预测未来变异株的遗传和抗原特征。
在使用目前已获得许可的基于从2019年12月首批新冠病例中确认的病毒（称为指示病毒，如GISAID:hCoV-19/Wuhan/wiv 04/2019）的疫苗完成基本系列接种后，对奥密克戎的重症防护水平低于对先前需要关注的变异株的重症防护水平。
不过，接种目前已获得许可的基于指示病毒的新冠疫苗加强剂后似乎可以恢复针对重症和死亡的保护，在防止当前传播中的变异株方面保持可接受的水平。
尽管如此，自首批新冠病例以来，病毒已经发生了实质性进化，特别是在刺突蛋白中，并且这种进化很可能会继续下去，导致未来出现新的变异株。至于未来变异株出现的时间，全球传播范围以及抗原特征都存在不确定性。在这种情况下，或许应引发针对尽可能广泛的新冠病毒刺突蛋白抗原的免疫力，以保持并可能改善针对未来变异株的保护作用。
不建议将奥密克戎特异性单价疫苗
单独用作基本系列疫苗
《声明》称，奥密克戎是在全球范围传播的抗原方面差异最大的SARS-CoV-2变异株——远超过阿尔法或德尔塔变异株，后两种变异株在抗原方面与指示病毒更相似。
现有数据也表明，将奥密克戎纳入更新的疫苗成分可能对已经完成了新冠基本系列疫苗接种的人群有益。奥密克戎特异性疫苗产品可能会增强抗体反应的幅度和广度。
重要的是，新冠疫苗成分技术咨询小组认为，与未接触过抗原的人群相比，在已经完成新冠基本系列疫苗接种（已接触过抗原）的人群中，奥密克戎特异性疫苗产品提供的保护作用可能会有所不同。
根据迄今为止的数据可以推断，将奥密克戎特异性单价疫苗产品作为加强剂用于已完成基本系列疫苗接种的人群可能会引发更广泛的免疫应答。相反，不建议将奥密克戎特异性单价疫苗产品单独用作基本系列疫苗，因为尚不清楚奥密克戎特异性疫苗是否能像基于指示病毒的疫苗那样提供类似的交叉反应性免疫和交叉保护，以防止其他需要关注的变异株在未接触过抗原的个体中引起严重疾病。
尽管双价或多价产品尚未获得监管机构的批准，但包含指示病毒和奥密克戎成分的单一疫苗产品可能能够实现与拟议的序列方法类似的结果。然而，目前只有有限的数据可用于评估使用含奥密克戎成分的双价/多价产品在人体中引发的交叉反应性免疫应答是否等同于使用序列疫苗方法引发的免疫应答。
新冠疫苗成分技术咨询小组确认，将奥密克戎作为迄今为止抗原方面差异最大的需要关注的变异株纳入变异株特异性疫苗配方并用作加强剂，并不排除监管机构考虑其他变异株特异性疫苗配方。
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