5月23日晚,君实生物发布公告称,公司抗新冠药物VV116在与辉瑞Paxlovid对比治疗轻中度新冠的Ⅲ期临床试验中,达到方案的主要终点。

据公告称,此次与辉瑞Paxlovid进行的头对头临床试验是一项多中心、单盲、随机、对照Ⅲ期临床研究,该试验共入组822例患者。其主要研究终点为“持续临床恢复的时间”,次要终点包括“截至第28天病情进展为重度/危重或死亡的受试者百分比”等。

君实VV116达到的是“主要终点”,但具体数据并未公布。公司表示“将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜”。

消息发布后,有投资者认为:未公布具体数据、受试者较少、单盲试验、主要临床终点的设置等均存在疑问。相对比看,辉瑞的Paxlovid的Ⅲ期临床试验是双盲试验,超2200名患者入组,主要终点为用药28天时的重症和死亡率。

相比之下,君实生物VV116的临床试验结论略显单薄。5月24日,君实生物A股下跌20%跌停,港股下跌12.73%。

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