美CDC建议为5至11岁的儿童提供COVID-19加强针

2022-05-20 10:22:12 浙江 cnBeta.COM
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据CNET报道,美国疾病控制与预防中心(CDC)周四建议为5至11岁的儿童接种加强针,此前CDC的独立咨询小组投票赞成在第二次接种五个月后为年幼的儿童接种第三剂疫苗。

这种加强针由辉瑞公司和BioNTech公司制造,是该公司的成人COVID-19疫苗剂量的三分之一。周二,美国食品和药物管理局(FDA)对辉瑞公司和BioNTech公司的COVID-19疫苗给予了紧急使用授权,用于5至11岁的儿童。

所有12岁及以上的人都已经有资格接种第三针,或加强针。CDC在其声明中还加强了其建议,即所有50岁及以上的人,以及所有年仅12岁的免疫力低下的人,都要进行第二次加强针(或第四针)接种。此前,CDC的措辞是,如果这些群体选择,他们“可以”打一针。

根据美国儿科学会的数据,尽管现在全美都可以为5至11岁的儿童提供加强针,但只有28%的5至11岁儿童完成了COVID-19系列疫苗的初级接种(两针)。大约35%的同龄儿童已经接种了一针。

CDC主任Rochelle Walensky博士在一份声明中说:“这个年龄组的初级系列疫苗接种已经落后于其他年龄组,使他们容易受到严重疾病的影响。我们知道这些疫苗是安全的,我们必须继续增加受保护儿童的数量。我鼓励家长让他们的孩子及时了解CDC的COVID-19疫苗建议。”

这项建议是在COVID-19病例在美国急剧增加的情况下提出的,这是由更新的、更具传染性的奥密克戎版本推动的。根据CDC的一份报告,在去年冬天的奥密克戎感染病例激增之后,美国大约75%的儿童有感染COVID-19的证据。

FDA局长Robert M. Califf博士在授权后的一份声明中说:“虽然在很大程度上,COVID-19在儿童中往往没有成人那么严重,但在奥密克戎浪潮中,有更多的孩子患上了这种疾病并被送进医院,而且儿童还可能经历长期的影响,甚至在最初的轻症感染之后。”

当FDA授权为5岁的儿童接种加强针时,该机构说它的决定是基于正在进行的随机试验的免疫反应数据,该试验支持10月为较小的孩子授权注射主要疫苗。研究评估了67名儿童的抗体反应,这些儿童在接种第二针后7至9个月后接种了加强针。研究在大约400名儿童中评估了加强针的安全性。儿童接种加强针后出现的副作用与成人的常见副作用相似,包括注射部位的疼痛、疲劳、头痛和发烧。

在这次授权之前,FDA没有与独立咨询委员会举行会议,而在授权COVID-19疫苗或特定年龄组的加强针之前,FDA通常会这样做。FDA说,辉瑞公司的紧急使用授权请求 “没有引起委员会成员额外讨论的问题”,这些问题在关于COVID-19疫苗加强针的其他讨论中还没有得到解决。该机构指出,它将在其网站上提供与该请求有关的文件。

5岁以下的儿童仍然不能接种COVID-19疫苗。FDA安排了下个月的三个日期--6月8日、21日和22日,由其小组讨论Moderna和辉瑞公司对婴儿和较小儿童的疫苗授权请求。

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