央广网北京5月18日消息 新冠病毒 奥密克戎 出现后迅速取代德尔塔,成为全球主要流行的新冠毒株。现有的新冠疫苗是否对奥密克戎仍有效?近日,世界卫生组织发布的疫情周报中,汇总介绍了23项评估现有新冠疫苗对奥密克戎毒株感染保护效力的研究结论。

据新华社报道,在世界卫生组织5月11日发布的疫情周报中,研究了来自巴西、加拿大、捷克、丹麦等10个国家,评估了辉瑞/BioNTech、莫德纳、阿斯利康、科兴和强生等已上市疫苗。其中有些研究仅评估了完成常规疫苗 接种 的效果,有些研究只评估了接种一剂疫苗加强针的效果,还有部分研究对这两种情况的效果都作了评估。

结果显示,与阿尔法毒株等其他4种被列为“需要关注”类别的新冠变异株相比,常规接种新冠疫苗在预防奥密克戎毒株感染、有症状感染和引发重症等方面的效果均有所下降。值得注意的是,在大多数研究中现有疫苗对预防奥密克戎引发重症的有效率仍很高。

在加强针效果方面,研究涉及的36项包括多种疫苗加强针的相关评估显示:在接种一剂加强针后的14天至3个月内,预防奥密克戎引发重症的效果均显著提升;有34项评估显示,在接种一剂加强针后的14天至3个月内,预防重症有效率高于70%。在20项关于mRNA疫苗加强针的更长期效果评估中,有18项评估显示,接种一剂mRNA疫苗加强针后的3至6个月内,预防重症有效率超过70%。

mRNA疫苗是一项新的疫苗技术路线,从2020年开始在许多国家开展了大量的临床研究及安全性监测,积累了详实的有效性和安全性的数据。目前,全球已有两款mRNA新冠疫苗投入大规模使用,分别是美国Moderna公司研发的mRNA-1273,以及德国百欧恩泰、复星医药以及辉瑞公司共同开发的BNT162b2。

2022年4月23日,发表在《柳叶刀·全球健康》(The Lancet Global Health)的一项智利的研究数据显示,在接种两针灭活疫苗的基础上,相比于继续接种第三针灭活疫苗(同源加强),用不同技术路线的新冠疫苗进行异源疫苗接种(序贯加强)能提高约20%-30%不等的保护效力。

2021年2月,智利开始进行新冠疫苗的预防接种。2021年8月上旬开始,智利卫生部对完全接种CoronaVac(科兴灭活疫苗)者启动加强免疫。这项研究在Delta流行时期进行,共有1117万受试者入组,其中412万人完成了2剂灭活疫苗的基础免疫,并在研究期间接种了加强针。其中接种3剂灭活疫苗人数为186,946人;接种2剂灭活疫苗+1剂BNT62b2 mRNA疫苗人数为2,019,260人;接种2剂灭活疫苗+1剂AZD1222腺病毒载体疫苗人数为1,921,340人。

结果显示,与未接种者相比,科兴灭活疫苗同源加强调整后的预防有症状感染的有效性为78.8%,BNT162b2序贯加强为96.5%,AZD1222序贯加强为93.2%。在预防新冠相关住院、ICU及死亡的调整后的疫苗有效性方面,科兴灭活疫苗同源加强分别为86.3%、92.2%和86.7%,BNT162b2序贯加强为96.1%、96.2%和96.8%;AZD1222序贯加强为97.7%、98.9%和98.1%。

来自香港真实世界的数据同样显示,序贯加强免疫接种的保护率明显高于同源加强。在香港此前奥密克戎肆虐的这一波疫情当中,疫苗接种对干预防重症和死亡的重要性被反复提及。

近日,香港大学、港大深圳医院和帝国理工在medrxiv上发表了一项研究,分析了三针疫苗对预防BA.2的保护力和免疫反应。在港大的这项新的研究当中,主要侧重于两针疫苗对比三针疫苗在预防突破性感染上的差异,研究对象为香港7200多名公务员,其中82.7%(5995人)接种过两针疫苗,14%(1012人)接种过三针疫苗。在奥密克戎BA.2爆发期间,29.3%的接种者被感染,研究发现,接种三针疫苗提供了更有效的保护,突破性感染的发生率较低。

其中,突破性感染发生率最低的是第三针选择异源接种的人群(两针科兴+一针复必泰)。尽管BA.2具有强大的免疫逃逸能力,但是第三针mRNA疫苗接种后诱导的S蛋白特异性记忆B细胞以及Omicron交叉反应的T细胞应答,有助于降低突破性感染和重症风险。

以上来自全球不同国家和地区的真实世界研究数据均可证明,接种两针灭活疫苗后选择mRNA疫苗作为第三针加强针接种,对于预防现有奥密克戎变异毒株,是理想的选择。

在中国内地,复星医药和百欧恩泰(BioNTech)在中国联合开展的mRNA 新冠疫苗BNT162b2 II期临床试验受到各方关注。最近,该项研究有了新进展,在临床试验数据库ClinicalTrials.gov上的信息显示, BNT162b2的在中国境内的II期临床试验状态显示已于2022年1月9日“完成”。

据悉,BNT162b2在中国境内开展的II临床试验于2020年12月启动,共招募了950多名健康受试者,目的在于评估该疫苗的安全性和免疫原性。按照中国II期临床试验方案的设计和执行要求,已于2022年1月完成最后一例受试者最后一次访视。该研究的中期分析报告已于2021年提交给国家药监局药品审评中心,以支持对BNT162b2在中国人群中的安全性和有效性的评估,并作为该疫苗全球2/3期临床试验数据的补充。目前,BNT162b2在中国II期临床试验中接种第二剂后12个月的随访已于2022 年1月完成,最终数据的分析正在进行。

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