摘要:世界上最好的健康卫士就是自身的 免疫 细胞

2022年5月10日,Emily在社交平台发布了自己无癌生存10年的照片。

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每一年,艾米莉都会用拍照打卡的形式,宣告自己又成功的跨过一年。

2012年,这位身患急性淋巴白血病的小女孩在生命垂危之际接受了CAR-T免疫疗法,她是全球第一个接受试验性CAR-T免疫治疗的儿童。经过治疗后,她体内的癌细胞已经彻底消失了。

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对病情的公开,也是带给社会满满的正能量,给无数病友带来战胜癌症的信心。

Emily无疑是幸运的。但这个时刻并不仅仅对她意义重大,这也是医学领域的一个重要里程碑,这意味着CAR-T免疫疗法将给全球带来历史性的变革。

什么是CAR-T免疫疗法?

世界上最好的健康卫士就是自身的免疫细胞。T淋巴细胞是人体的主要免疫细胞,也是人体细胞免疫功能的执行细胞。T淋巴细胞通过导入能编码识别 肿瘤 特异性抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段,形成CAR-T细胞,这些改造后的细胞既携带了识别肿瘤的“导航头”,又增强了自己杀伤肿瘤的“弹药库”。

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免疫细胞存储。提前存储免疫种子细胞,可根据需求培养成T细胞、CIK、NK或者其它功能性的细胞。

CAR-T免疫疗法全称叫嵌合抗原受体T细胞疗法,它的基本原理是把CAR-T细胞经体外扩增培养后回输到体内,一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞,便会被激活并再扩增,发挥其极大的特异杀伤力来杀伤肿瘤细胞。CAR-T免疫疗法在难治、复发的常规治疗失败的恶性血液病中发挥巨大的治疗价值。

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CAR-T免疫疗法示意图

CAR-T免疫疗法程碑事件

近年来,全球范围内掀起了CAR-T疗法研发的热潮,因为谁先制造出疗效更好、副作用更低的CAR-T治疗技术,毫无疑问将会率先吃到第一只螃蟹,开启肿瘤免疫治疗的新纪元。目前 ,FDA共批准了六款 CAR-T 疗法,中国也上市了两款CAR-T产品,全球共有7款CAR-T疗法获批!

· 2014年,FDA 授予 CAR-T “突破性疗法”称号

2014年7月,诺华成为第一家获得FDA突破性治疗指定的CAR-T细胞疗法的制药公司,当时代号为 CTL019的CAR-T疗法是全球领先的,早期临床数据显示CTL019治疗成人和儿童患者复发/难治性急性淋巴细胞白血病结果积极。

· 2017年,FDA 批准两种 CAR-T疗法:Kymriah 和 Yescarta

Kymriah 获批上市,这种针对 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的一次性治疗在三个月后显示出对无标准治疗无反应患者的 83% 完全缓解率;Yescarta使72%的侵袭性B细胞非霍奇金 淋巴瘤 患者获得缓解,其中51%的患者获得完全缓解。

· 2021年,FDA批准两款CAR-T疗法:Breyanzi和Abecma

Breyanzi是用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤,虽然该疗法治疗后的完全缓解率为54%。Abecma是首款针对BCMA靶点的CAR-T疗法,用于多发性骨髓瘤。

· 2021年,中国开启CAR-T细胞治疗元年

2021年6月,国内首款CAR-T疗法,复兴凯特的阿基伦塞注射液上市,治疗复发难治性淋巴瘤。这是第一个独立开发的CAR-T,并在美国获得1类生物制剂产品地位。9月,第二款CAR-T疗法,药明巨诺的瑞基奥伦塞注射液在中国成功上市,治疗复发难治性淋巴瘤。

· 2022年,首款国产CAR-T疗法Carvykti在美国获批上市

FDA批准传奇生物的靶向BCMA CAR-T疗法--Carvykti 上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。这是首款国产的CAR-T免疫疗法获得FDA批准上市,意味着中国的CAR-T疗法正式登上世界舞台。

进入免疫细胞治疗新时代

除此之外,全球有超过500项CAR-T免疫疗法临床试验在进行。在Emily无癌生活的十年里,CAR-T免疫疗法的光芒一直闪耀世界,下一个十年,我们依旧期待Emily的打卡照,迎来更加高效的免疫细胞治疗时代。

——本文由乐土生命科技整合发布

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